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汕頭市深澳鎮(zhèn)ISO9000認證要求簡單

更新時間: 2025-09-13 05:51:26 ip歸屬地:甘肅,天氣:晴,溫度:16-30 瀏覽:4次


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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電聯(lián)/套
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ISO10012認證計量確認和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應設計并實施計量確認,以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經(jīng)評審, 每次對不合格的測量設備進行維修、調(diào)整或修改時,應評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經(jīng)授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時,記錄應包括: a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結果; d). 規(guī)定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; g). 相關的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設備校準引入的測量不確定度; i). 維護的詳細情況,如調(diào)整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認的人員標識; l). 對信息記錄正確性負責的人員標識; m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識(如編號); n). 校準結果的溯源性的證據(jù); o). 預期使用的計量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經(jīng)授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行。 應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。 受控條件應包括: a) 使用經(jīng)確認的設備, b) 應用經(jīng)確認有效的測量程序, c) 可獲得所要求的信息資源, d) 保持所要求的環(huán)境條件, e) 使用具備能力的人員, f) 合適的結果報告方式, g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。




1、 符合性   質量體系文件必須做到以下兩個符合性:   (1) 符合企業(yè)的質量方針和目標;   (2) 符合所選質量保證模式標準的要求。   這兩個符合性,也是質量體系認證的基本要求。   2、 確定性   在描述任何質量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據(jù)什么文件,怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。   3、 相容性   各種與質量體系有關的文件之間,應保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實現(xiàn)總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。   4、 可操作性   質量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應該做到編寫人員深入實際進行調(diào)查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。  5、 系統(tǒng)性   質量體系本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側重點不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,應該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關系必須清晰:質量體系程序要支撐質量手冊,即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應如此支撐質量體系程序。   6、 簡化   簡化可獲得如下效果:   (1) 節(jié)省;   (2) 減少差錯;   (3) 降低人員素質和培訓要求。   在市場經(jīng)濟條件下,人員的流動性增加,簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。   7、 優(yōu)化   每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本,尋找 的折中,從而實現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標。   研究優(yōu)化,首先要明確目標,然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應),并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。   這種優(yōu)化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續(xù)進行動態(tài)優(yōu)化,才能獲得 增值效果。   8、    是質量保證的精髓。在體系文件編寫中,要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質量策劃活動,更應給予特別的關注。還應注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。   9、 獨立性   在關于質量體系評價方面,應貫徹獨立性原則,使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關聯(lián)的活動)。只有這樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理,在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中,貫徹獨立性原則也是必要的。   10、 區(qū)別   在各種管理活動中要反對一刀切,實行區(qū)別對待,分類指導,從問題的重要性和實際情況出發(fā)決定對策。如產(chǎn)品質量特性重要度分級、內(nèi)部審核計劃安排、設備、工裝、檢測設備和計量器具等管理活動中,更宜體現(xiàn)區(qū)別對待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到需要的方向上去。   11、 閉環(huán)   任何管理活動的安排均應善始善終,并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進。開環(huán)意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環(huán)管理中,不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求,是至關重要的。如合同管理,應從接受合同前的評審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào),直到能按質、按期交付實施全過程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開環(huán)的“常見病”。   12、 制衡   在管理職責方面,從機構的設置、職能的分配,職責、職權的賦予和相互關系,都應注意到權力的制衡原則,只有權力受到制約,才能避免質量體系過分依賴某一個,才能建立有效的監(jiān)督機制,以保證當偏離質量方針、目標和標準要求時能及時糾正。   有的企業(yè)進行機構“改革”,為了強化生產(chǎn)指揮,將采購、檢驗、生產(chǎn)、技術均歸于一統(tǒng),其結果生產(chǎn)任務、計劃雖得到更有力的保障,但產(chǎn)品質量卻明顯滑坡。   有些企業(yè)沒有獨立的檢驗部門,獨立的質管部門,使得監(jiān)督、檢驗把關的職能難以實施到位。   13、 補償   所謂補償就是對復雜事物,運用調(diào)節(jié)的方法來控制其達到規(guī)定的要求。例如,在一個復雜的尺寸鏈中,要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度,簡單而有效的辦法就是增加補償環(huán)后,通過補償環(huán)來調(diào)節(jié),從而控制封閉環(huán)的精度。在質量管理中,也可以運用這一原理,改善控制的效果。如設備、工裝、檢測設備、計量器具的檢查,校準周期就可作為一個補償環(huán)節(jié),通過及時調(diào)節(jié)周期,可實現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。   14、 動態(tài)控制   ISO9000標準要求對質量體系實施動態(tài)管理。從顧客的質量要求,到體系文件和質量活動都應該著眼于動態(tài)控制。   實施動態(tài)控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果,并及時、準確反饋信息,調(diào)整控制的方法和力度,從而保證質量體系具有健壯性,能不斷適應質量體系環(huán)境條件的變化,持續(xù)有效地運行



正確的做法是:在一體化管理體系的運行中,使用各種方法識別環(huán)境因素和危險源。在此基礎上,首先對照所識別的法律法規(guī)和其他要求進行評價,評價出哪些“環(huán)境影響”和‘“風險程度”已經(jīng)違反或超出了法律法規(guī)和其他要求的規(guī)定,從而立即將其確定為“重要環(huán)境因素”和(或)“重大危險源”對于其他“環(huán)境因素”和“危險源”可以使用頭腦風暴法、水平對比法、過程分析法、多因子打分法,LEC法、風險估算法等進行評價,以確定其是不是“重要環(huán)境因素”和(或)“重大危險源”。由此可見,在確定“重要環(huán)境因素”和“重大危險源”的過程中,已經(jīng)首先考慮了法律法規(guī)和其他要求,避免了其他評價方法把已經(jīng)違法或超標的“環(huán)境因素”和“危險源”錯評為“一般影響的環(huán)境因素”和“具有可容許風險的危險源”,同時為確定環(huán)境目標和職業(yè)目標進行了初步篩選。認證




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