CNAS實驗室認可CNAS申請流程品質(zhì)卓越
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服務(wù)目標(biāo) | 短期一次性取證 |
| 咨詢方式 | 現(xiàn)場+遠程 |
| 咨詢地區(qū) | 全國 |
| 咨詢范圍 | CMA及CNAS指導(dǎo) |
| 范圍 | CNAS實驗室認可CNAS申請流程供應(yīng)范圍覆蓋甘肅省、蘭州市、嘉峪關(guān)市、武威市、酒泉市、隴南市、合作市、臨夏市、定西市、慶陽市、平?jīng)鍪?/a>、張掖市、天水市、白銀市、金昌市 西峰區(qū)、慶城縣、環(huán)縣、華池縣、合水縣、正寧縣、寧縣、鎮(zhèn)原縣等區(qū)域。 |
答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進行了計量檢定，對環(huán)境條件進行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認，因為CNAS認可的校準(zhǔn)實驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準(zhǔn)能力。
31. 實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實驗室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一。
32. 目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?，F(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認可。 CNAS實驗室認可
CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解（一）
CNAS認可咨詢 2018-10-29
Q:
認可流程介紹
A:
1.認證機構(gòu)認可
申請認證機構(gòu)認可，首先要了解認證機構(gòu)認可的相關(guān)規(guī)范文件。認證機構(gòu)認可文件清單請查閱首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→認證機構(gòu)認可規(guī)范清單
2.實驗室認可
申請實驗室認可，首先了解實驗室認可相關(guān)規(guī)范文件。實驗室認可文件清單請查閱：首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→實驗室認可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱實驗室認可指南，查閱路徑：
首頁→認可規(guī)范→實驗室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認可申請書→認可指南
3.檢驗機構(gòu)認可
申請檢驗機構(gòu)認可，首先要了解檢驗機構(gòu)認可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗機構(gòu)認可文件清單請查閱：
首頁→認可規(guī)范→CNAS認可規(guī)范文件清單→檢驗機構(gòu)認可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱檢驗機構(gòu)認可指南，查閱路徑：
首頁→認可規(guī)范→檢驗機構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認可申請書→認可指南
Q:
什么是合格評定？什么是認證？什么是認可？
A:
合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務(wù)的機構(gòu)為合格評定機構(gòu)。
認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟和隸屬關(guān)系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。
第三方的認證活動應(yīng)該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。
認證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認證對象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。
認可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認可機構(gòu)通用要求》，認可的定義是：“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J可機構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認可機構(gòu)自身的技術(shù)能力。認可機構(gòu)開展認可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場經(jīng)濟情況下，認可工作處于合格評定活動的 端。
“認可”是國際上通行的對認證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)進行評價的活動。簡單地說，“認可”就是對認證機構(gòu)從事認證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構(gòu)的檢查能力進行評審確認。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機構(gòu)也就是認可機構(gòu)來進行。如果經(jīng)評審符合相應(yīng)認可要求，認可機構(gòu)就出具，證明該機構(gòu)具備實施特定工作的技術(shù)和管理能力。
認可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)按照國際標(biāo)準(zhǔn)等認可規(guī)范所進行的技術(shù)評價，證明認可的對象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評定活動的能力，以供尋求認證、檢驗和檢測的相關(guān)方選擇認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室等合格評定機構(gòu)，為這些合格評定機構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認奠定基礎(chǔ)。
認證機構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認證活動，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評審認證機構(gòu)能力的方式，認可活動為與認證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認證機構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機構(gòu)的認可也起到類似的作用。
在合格評定與認可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評定機構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認可機構(gòu)對合格評定機構(gòu)的能力進行評審確認。
認可機構(gòu)在與合格評定機構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。
Q:
什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認可？實驗室認可益處有哪些？
A:
檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。
檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認可 就是權(quán)威認可機構(gòu)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認。我國的實驗室認可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認可益處：由于CNAS實施的實驗室認可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:
什么是強制性產(chǎn)品認證制度？
A:
強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環(huán)境、保護 ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證，是對列入《強制性產(chǎn)品認證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證，沒有按規(guī)定加施認證標(biāo)志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。
Q:
申請認可的條件有哪些？
A:
a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；
b) 符合CNAS頒布的認可準(zhǔn)則
c) 遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；
d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定
Q:
有關(guān)實驗室認可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認可？是否必須經(jīng)由咨詢機構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務(wù)？
A:
咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設(shè)和能力改進的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認可要求的理解。CNAS的認可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認可服務(wù)，實驗室直接向CNAS提交實驗室認可申請。CNAS不提供咨詢服務(wù)，這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認可機構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。
Q:
實驗室認可領(lǐng)域范圍有哪些？
A:
認可領(lǐng)域范圍主要有十七類，主要包括：
（1）生物實驗室的認可；
（2）化學(xué)實驗室的認可；
（3）機械實驗室的認可；
（4）電氣實驗室的認可；
（5）日用消費品實驗室的認可；
（6）植物檢疫實驗室的認可；
（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認可；
（8）醫(yī)療器械實驗室的認可；
（9）獸醫(yī)實驗室的認可；
（10）建設(shè)工程與建材實驗室的認可；
（11）無損檢測實驗室的認可；
（12）電磁兼容實驗室的認可；
（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實驗室的認可；
（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認可；
（15）校準(zhǔn)實驗室的認可；
（16）其他。
Q:
CNAS對獲準(zhǔn)認可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)？
A:
CNAS對獲準(zhǔn)認可實驗室有以下權(quán)利和義務(wù)：
（1）CNAS有權(quán)對實驗室開展的活動和認可及認可標(biāo)志的使用情況進行不定期監(jiān)督，認可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有；
（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；
（3）CNAS有權(quán)針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認可資格的決定。
（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認可實驗室的認可狀態(tài)息并及時更新
（5）CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認可實驗室提供與認可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。
（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認協(xié)議以及其他一些國際安排的息。
（7）CNAS有義務(wù)在認可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準(zhǔn)認可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。
（8）CNAS有義務(wù)及時向客戶提供 版本的認可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文
件，有計劃地對客戶進行有關(guān)的認可知識的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動征
詢客戶的意見，注意隨時收集認可工作中客戶的息反饋，促進CNAS 認可體系
的持續(xù)改進。
（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認可問詢，
建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動，滿足客戶
需求。
（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認協(xié)議中的要求，不將已加入互認協(xié)議的認可機構(gòu)作為競爭對手
Q:
如果對某張認證的真實性有懷疑，怎么辦？
A:
相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認證機構(gòu)查詢該張的真?zhèn)巍τ谡J證機構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認可標(biāo)識的認證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進行真實性的查詢。
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19． 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎？擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎？
答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?，F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
20． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
21． 對新申請擴項的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
22． 已獲認可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標(biāo)準(zhǔn)能否維持認可？
答：可以維持認可，但認可作廢標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
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