ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證資質(zhì)齊全
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江蘇省 南京市、蘇州市、連云港市、無(wú)錫市、常州市、淮安市、徐州市、鹽城市、鎮(zhèn)江市、南通市、泰州市、宿遷市、揚(yáng)州市 天寧區(qū)、鐘樓區(qū)、戚墅堰區(qū)、新北區(qū)、武進(jìn)區(qū)、溧陽(yáng)市、金壇區(qū)等區(qū)域。 |
咨詢公司(常州市分公司)是從事 ISO9001質(zhì)量認(rèn)證的專業(yè)廠家。在相關(guān)行業(yè)有著多年的營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn),著重提供相關(guān)應(yīng)用的解決方案,服務(wù)于國(guó)內(nèi)多家上市企業(yè),保證售前產(chǎn)品專業(yè),售后服務(wù)放心,能針對(duì)客戶特殊應(yīng)用尋找符合性能的產(chǎn)品以滿足客戶需要,做到供需雙贏。
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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)中,簡(jiǎn)單介紹了新版標(biāo)準(zhǔn)的主要變化情況,提出了組織、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變化的相關(guān)建議及指導(dǎo)意見(jiàn)。
值得關(guān)注的是,IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》明確了:IAF和CASCO已經(jīng)達(dá)成一致意見(jiàn),新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。
并對(duì)正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:
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盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析;
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建立轉(zhuǎn)換實(shí)施方案;
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對(duì)所有涉及管理體系有效性的部門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化;
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按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求,并保持有效性;
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在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí),請(qǐng)聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。
關(guān)于ISO9001:2008認(rèn)證的轉(zhuǎn)換形式,《指南》也做了相關(guān)明確,包括:
(1)認(rèn)證機(jī)構(gòu)須對(duì)每一個(gè)客戶進(jìn)行ISO9001:2015的審核。
(2)基于與認(rèn)證組織的協(xié)議,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復(fù)審和/或特殊審核檔期開(kāi)展轉(zhuǎn)換活動(dòng)。
(3)當(dāng)轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預(yù)排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過(guò)程中正在進(jìn)行的審核或某一階段的審核),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該增加額外的審核時(shí)間,以確保審核活動(dòng)全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標(biāo)準(zhǔn)的要求。
(4)在DIS草案階段內(nèi)實(shí)施的評(píng)估活動(dòng)不能作為正式轉(zhuǎn)換。
(5)任何此類較早的評(píng)估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評(píng)估和驗(yàn)證。
基于上述《指南》中的要求及建議,質(zhì)量與認(rèn)證綜合專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的相關(guān)息,整理了ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級(jí)過(guò)渡的幾個(gè)基本步驟。
一、了解新版標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)及要求
1、及時(shí)了解ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)換版動(dòng)態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認(rèn)證一致關(guān)注其變化,并 時(shí)間發(fā)布相關(guān)息,可及時(shí)獲取。
2、盡快購(gòu)買(mǎi)一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn),并詳細(xì)了解更多新版要求,包括:
①領(lǐng)導(dǎo)力的重要性 了解領(lǐng)導(dǎo)力被納入到所有新的ISO標(biāo)準(zhǔn)中,并理解這在我們的實(shí)踐中意味著什么。
②風(fēng)險(xiǎn)在質(zhì)量管理中的重要性 了解如何建立一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理的系統(tǒng)方法,以及這將為組織帶來(lái)什么樣的收益。
③過(guò)程方法 VS 程序方法 了解過(guò)程方法與程序方法之間的差異,以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。
二、進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)
找專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu),通過(guò)專業(yè)的培訓(xùn),理解新版變化與核心要求。針對(duì)企業(yè)各層級(jí),組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。
1、針對(duì)企業(yè)高層管理者 管理體系和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對(duì)于企業(yè)的益處。
2、體系轉(zhuǎn)版培訓(xùn) 了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS),以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化
3、審核員/主任審核員培訓(xùn) 結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程,不僅學(xué)習(xí)了解ISO 9001:2015,還要增強(qiáng)自己的審核技能。
4、模塊化深入培訓(xùn) 更加細(xì)致地探索新標(biāo)準(zhǔn)的幾大關(guān)鍵領(lǐng)域:基于風(fēng)險(xiǎn)的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關(guān)方管理,績(jī)效評(píng)價(jià)與過(guò)程方法
三、轉(zhuǎn)版指南
了解了新版標(biāo)準(zhǔn)的變化,并進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)之后,就是為重要的一個(gè)步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南,將這些變化應(yīng)用到您的企業(yè)中去。你可以:
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制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標(biāo)準(zhǔn)的要求。
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進(jìn)行自我評(píng)估 制定一份檢查表,評(píng)估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認(rèn)證的準(zhǔn)備,并識(shí)別所存在的差距。
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制定標(biāo)準(zhǔn)變更項(xiàng)對(duì)照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比,所發(fā)生變化、刪除、新增或強(qiáng)化的要求。
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加強(qiáng)內(nèi)部溝通 將標(biāo)準(zhǔn)的新要求的變化點(diǎn)在您組織內(nèi)部進(jìn)行溝通,包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。
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名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證; 4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
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認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)) 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月; 4、 有正常運(yùn)營(yíng); |
適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |
產(chǎn)品
- 甲酸-一甲基三氯硅烷廠廠家經(jīng)驗(yàn)豐富 2025-09-08
- 返空車(chē)成都貨運(yùn)公司物流專線守合同重信用 2025-09-08
- 不銹鋼板應(yīng)用范圍廣泛 2025-09-08
- 二手車(chē)倉(cāng)欄半掛車(chē)產(chǎn)地貨源 2025-09-08
- 不銹鋼板不銹鋼焊管性能穩(wěn)定 2025-09-08
- 劈裂機(jī)破石機(jī)場(chǎng)行情 2025-09-08
- 2025-09-08
- 劈裂棒-破石機(jī)用心做產(chǎn)品 2025-09-08
- 液壓貨梯來(lái)樣定制 2025-09-08
- 潤(rùn)滑脂領(lǐng)航特種潤(rùn)滑脂好品質(zhì)選我們 2025-09-08
- 消泡劑濃縮消泡劑品質(zhì)有保障 2025-09-08
- 切割-鋼筋混凝土切割質(zhì)量保證 2025-09-08
- 專線物流-樂(lè)從到物流貨運(yùn)專線公司返程車(chē)回程車(chē)長(zhǎng)途貨運(yùn) 2025-09-08
- 餐飲培訓(xùn)廚師培訓(xùn)學(xué)校就業(yè)快 2025-09-08
- 新風(fēng)_廚房新風(fēng)風(fēng)機(jī)分類和特點(diǎn) 2025-09-08