CNAS實驗室認可15189申請方式嚴格把關質量放心
產品參數 | |
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產品價格 | 333 |
發(fā)貨期限 | 電議 |
供貨總量 | 電議 |
運費說明 | 電議 |
品牌 | CMA及CNAS |
服務目標 | 短期一次性取證 |
咨詢方式 | 現場+遠程 |
咨詢地區(qū) | 全國 |
咨詢范圍 | CMA及CNAS指導 |
范圍 | CNAS實驗室認可15189申請方式供應范圍覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 梅江區(qū)、梅縣區(qū)、大埔縣、豐順縣、五華縣、平遠縣、蕉嶺縣、興寧市等區(qū)域。 |
12. 如何解決認可申請中使用其他領域的標準方法(如,使用環(huán)境有害物質化學檢測中的美國EPA標準廣泛地在紡織、玩具等領域中的能力申請)在本領域中申請的問題。
答:①實驗室要按非標方法進行確認。
②如果是參考使用其他領域的標準,則實驗室應編制作業(yè)指導書,并同時進行認可。
CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
[城市海納德管理咨詢(梅州市分公司)專業(yè)從事 CMA費用和人員條件的研究、銷售及售后為一體的綜合型企業(yè)。一直以來,公司在發(fā)展中不斷完善生產管理,擴大生產規(guī)模,擁有一批高素質的專業(yè)人才及完 善的生產配套設備,公司遵循“質量立企、誠信為本、信譽至上”的經營理念,以“企業(yè)發(fā)展、員工成長”為企業(yè)文化,以“以人為本、、專業(yè)創(chuàng)新、客戶滿意”為質量方針,發(fā)揚“敬業(yè)、創(chuàng)新、溝通、拼搏”的企業(yè)精神,持續(xù)進行技術創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,積j i參與國際競爭與合作,力爭長期保持行業(yè)之魁 !
【轉帖】十大檢測室人員資質要求
檢測是一項非常專業(yè)的工作,因此不同的檢測實驗室對檢測人員的資質要求也是不同的。本文匯總了各類檢測實驗室對檢測人員資質的要求,供大家參考。
實驗室認可通用要求
實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測和/或校準、評價結果、簽署檢測報告和校準的人員的能力。當使用在培員工時,應對其安排適當的監(jiān)督。對從事特定工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認。
注:
(1)某些技術領域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個人資格,實驗室有責任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術領域標準包含的,或是客戶要求的。
(2)對檢測報告所含意見和解釋負責的人員,除了具備相應的資格、培訓、經驗以及所進行的檢測方面的充分知識外,還需具有:
——用于制造被檢測物品、材料、產品等的相關技術知識、已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現的缺陷或降級等方面的知識;
——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識;
——對物品、材料和產品等正常使用中發(fā)現的偏離所產生影響程度的了解。
實驗室資質認定的通用要求
實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。
對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產品的檢測和/或校準活動的實驗室,其專業(yè)技術人員和管理人員還應符合相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。
實驗室技術主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,經考核合格。(此條為強制要求)
依法設置和依法授權的質量監(jiān)督檢驗機構,其授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術職稱,熟悉業(yè)務,在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。(此條為強制要求)
1醫(yī)學實驗室
(1)實驗室管理層應有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責的職務說明。
(2)實驗室管理層應維持全部人員相關的教育背景、專業(yè)資格、培訓、經驗及能力記錄,相關人員應隨時可利用有關息,包括:
(a)或執(zhí)照(需要時);
(b)以前的工作資料;
(c)職務說明;
(d)繼續(xù)教育及業(yè)績記錄;
(e)能力評估;
(f)對不良事件或事故報告的特別規(guī)定。
其他與被授權者個人有關的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。
3.實驗室應由負管理責任且有能力對實驗室所提供服務負責的一人或多人領導。
注:
此處的能力應理解為有基礎教育,研究生教育,繼續(xù)教育,以及若干年的醫(yī)學實驗室培訓或工作經驗的背景。
2生物檢測實驗室
實驗室使用人員時,應考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
b)實驗室人員應熟悉生物檢測操作知識和消毒知識。
c)實驗室應對在培人員實施有效監(jiān)督。
d)實驗室應對新員工進行檢測技能的培訓,對新員工的檢測技能進行確認。
3化學檢測實驗室
(1)實驗室授權簽字人應具有化學專業(yè)本科以上學歷,并具有三年以上相關技術工作經歷。如果不具備上述條件,應具有足夠的化學相關領域檢測工作經歷(至少十年)。
(2)實驗室人員應接受有關化學和防護、救護知識的培訓。關鍵檢測人員(熟悉各項檢測方法、程序、目的和結果評價的人員)應掌握化學分析測量不確定度評價的方法。
4電氣檢測實驗室
(1)實驗室所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員應具有相應的電氣檢測基礎理論和專業(yè)知識。
(2)內部培訓管理程序應包含離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員。
(3)對離開固定設施、場所或在相關的臨時或移動設施中進行工作的人員也應受到足夠的監(jiān)督。
5醫(yī)療器械檢測實驗室
對所有醫(yī)療器械檢測實驗室的特定要求:
——實驗室應確保所有與檢測質量有關的人員受過醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)的培訓;
——實驗室應確保所有在特殊環(huán)境條件下臨時工作的人員接受必要的培訓或在技術監(jiān)督人員的監(jiān)督下工作;
——若人員與檢測樣品的接觸會影響樣品的質量,則實驗室應建立并保持對檢測人員的、清潔和服裝的要求,并形成文件;
——承擔對醫(yī)療器械或附件性能檢測的人員,應能按規(guī)定程序判定所檢測醫(yī)療器械有關的危害(例如:能量危害,生物學危害,環(huán)境危害,有關器械使用的危害,以及由功能失效、維護及老化引起的危害等),并有評估其風險的能力;有關人員能夠正確出具風險評估報告、進行風險評估評審。
6汽車、摩托車檢測實驗室
對所有汽車和摩托車檢測實驗室的特殊要求:從事道路試驗的駕駛人員必須獲得法定駕駛證。
7無損檢測實驗室
對技術監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
——技術監(jiān)督人員:
①應具有無損檢測技術的專門知識和經驗;并具有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;
②應具有熟悉的有關材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;
③應具有整理分析有關無損檢測數據和結果的經驗和能力;
④應具有使用有關標準的經驗和依據相關標準編制作業(yè)指導書的能力;
⑤應具有提出終的、嚴謹的檢測報告的能力;
⑥應具有完成無損檢測和監(jiān)測工作質量的能力。
——授權簽字人:
當授權簽字人僅對射線或超聲探傷的檢測項目負責時,其資格應滿足射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資格;當授權簽字人僅對磁粉或滲透檢測項目負責時,其資格應滿足磁粉或滲透Ⅱ級人員的資格;
當授權簽字人對無損檢測總報告負責時,必須滿足上述技術監(jiān)督人員條款中對人員的全部要求。
——檢測工作人員:
①應具有無損檢測Ⅱ級人員的資格;
②應具有進行無損檢測的經驗;
③應具有使用有關標準的經驗和根據具體的要求應用合適的標準的能力;
④應具有整理分析無損檢測數據和結果的經驗和能力;
⑤應具有保持工作記錄和編制常規(guī)報告的能力。
8玩具檢測實驗室
培訓
a)為獲得準確可靠試驗結果,應確保從事本領域檢測的人員獲得充足的培訓,并且培訓應持續(xù)進行以使操作者的技術能力持續(xù)符合標準的要求。
b)沒有檢測經歷的操作者應進行以下內容的嚴格的培訓:工作流程、試驗目的;不同標準的要求;試驗程序、儀器設備使用和相關檢測技巧;每個試驗的關鍵點;樣品識別;結果報告和記錄;儀器校準和維護核查的重要性;試驗結果的判定。
c)檢測人員正式授權上崗前,必須進行考核,該考核包括理論和現場操作考核,考核項必須覆蓋計劃授權檢測范圍有關標準的全部項目,完全通過后才可正式授權上崗。
9紡織品檢測實驗室
從事檢測工作的人員在上崗前需進行培訓、考核,獲得資格。羊絨、羊毛手排長度、棉花手扯長度、化學纖維中斷法線密度測定、化學纖維長度、羽毛羽絨、異味的評定等檢測工作操作技巧性強,從事此項目檢測工作的人員需有二年以上的實際操作經歷,方可獨立開展檢測工作。
三個月以上未從事紡織手工操作和目光評定的檢測工作人員,必須經過目光校對。
同樣時期未從事過紡織手工操作和目光評定檢測工作的人員,必須經過操作比對,經評定合格后方能重新從事上述項目的檢測工作實驗室應制定目光校對和操作比對計劃,保證從事檢測工作的人員定期進行目光校對與操作比對,以穩(wěn)定、統一檢測目光與操作。
10金屬材料檢測實驗室
從事取樣和制樣的工作人員應經過培訓,制樣人員還須有相應工種技能培訓證明并經崗位培訓合格。
化學分析和物理檢測等相應崗位的技術管理者應有能力和權利保障對檢測工作提供技術支持和監(jiān)督,對檢測結果進行評價并簽發(fā)檢測報告
CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導!
1)實驗室情況調研:
由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況,結合認可的要求提出實驗室存在的現狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標。
2)實驗室管理體系設計:
結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求,策劃設計實驗室的組織和管理機構,明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認可準則培訓:
通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負責根據實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導;第四層次文件——質量和技術記錄,其中的質量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計,咨詢師進行指導。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導下,結合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。
6)內審員培訓:
咨詢師負責對內審員進行培訓,明確內審的總體要求和基本技巧,提供內審員培訓教材,培訓后進行書面考核,合格者頒發(fā)內審員資格。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8)實驗室管理體系內部審核:
由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導填寫認可資料申請,按照規(guī)定遞交到認可機構。
11)認可機構文件評審:
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構。
12)認可現場評審:
認可機構根據實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員,與實驗室協商外審時間后確定現場評審時間,進行現場評審;
13)不符合項整改:
根據現場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認可:
實驗室認可在現場評審結束(整改報告完成)后大約三個月的時間內取得,實驗室資質認定依據所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。
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