CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準(zhǔn)備哪些資料

1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認(rèn)證需要社保3個月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；

6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）

8. 合同評審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評審材料；

12. 檢測方法確認(rèn)報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；

13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準(zhǔn)計劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測報告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證

 

CMA資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證 一. 什么是實驗室資質(zhì)認(rèn)定？其標(biāo)志CMA的意義？ 　　CMA，取得實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)，可按上所批準(zhǔn)列明的項目，在檢測（檢測、測試）及報告上使用本標(biāo)志。 二. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么？ 　　實驗室資質(zhì)認(rèn)定是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認(rèn)定機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認(rèn)定。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第七章的規(guī)定，為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，取得資質(zhì)認(rèn)定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”，是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù)，即除了具有真實性和科學(xué)性外，還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定：資質(zhì)認(rèn)定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核，是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認(rèn)。 三. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么？ 　　根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。 四. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么？ 　　檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準(zhǔn)確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果，資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面： 　　1、 政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策； 　　2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品； 　　3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動； 　　4、 消費者利用檢測結(jié)果來保護(hù)自己的利益； 　　5、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。 五. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國際實驗室認(rèn)可情況如何？ 　　1947年，澳大利亞建立了世界上 個實驗室認(rèn)可體系，并成立了認(rèn)可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會（NATA）。60年代英國也建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)，從而帶動歐洲各國認(rèn)可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認(rèn)可活動，80年代實驗室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認(rèn)下、認(rèn)可制度。90年代初，我國建立了早的實驗室認(rèn)可體系模型。 六. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定與實驗室認(rèn)可有何區(qū)別？ 　　實驗室資質(zhì)認(rèn)定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說，就是檢測機構(gòu)進(jìn)入檢測服務(wù)市場的強制性核準(zhǔn)制度，即：具務(wù)資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機構(gòu)，才能為社會提供檢測服務(wù)。 　　 實驗室認(rèn)可是與國外實驗室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過實驗室 認(rèn)可的檢測技術(shù)機構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測實驗室能力的能用要求。 七. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定如何分級?如何組織實施？ 　　實驗室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級實施。一個為 級，由 認(rèn)監(jiān)委組織實施；另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實施，具體工作由資質(zhì)認(rèn)定辦公室承辦。不論是 級還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是 級還是省級，對通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在部門不同效力不同的差異。 八. 實驗室資質(zhì)認(rèn)定使用何種評審準(zhǔn)則？ 目前資質(zhì)認(rèn)定所遵循的評價體系：《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。 九. 目前我國實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域？ 我國已通過資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護(hù)、水利等行業(yè)、部門，已開比較齊全的檢測門類。 十. 對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行？ 對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或 資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個主要步驟： 　　1、 向省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交資質(zhì)認(rèn)定申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）； 　　2、 省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查； 　　3、 通過書面審查，依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的評審準(zhǔn)則，由省或 資質(zhì)認(rèn)定辦公室安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審； 　　4、 通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu)，由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定機構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。