iso13485認證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認證標準原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認證體系2017 標準5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認證體系2017標準5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通， 管理者負責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標準； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計開發(fā)過程； ——風(fēng)險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計； ——新的或修訂的標識； ——忠告性通知； ——風(fēng)險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認證體系應(yīng)用組織和ISO13485認證機構(gòu)應(yīng)遵循同一

中國要發(fā)展中國特色的社會主義，城市建設(shè)和管理要向國際的城市看齊，這 就對城市管理提出了更高標桿要求。國際化是中國城市建設(shè)和市政管理的發(fā)展方向，滿足城市發(fā)展的需求，滿足甚至超越廣大市民對 城市管理日益要求，促使我們城市管理工作終必須與國際運行模式接軌。然而，目前我們的城市管理精細化、規(guī)范化、標準化 程度還不夠高，多停留在經(jīng)驗型管理的階段，依賴執(zhí)法人員個人的力量來監(jiān)管，造成城市管理權(quán)責(zé)關(guān)系不明確、執(zhí)法效果難界定、工 作效率不穩(wěn)定等現(xiàn)象。盡管城管執(zhí)法人員盡職盡責(zé)，但仍不能滿足法律法規(guī)要求，無法適應(yīng)城市國際化發(fā)展，甚至得不到百姓理解。 打造政府干部隊伍質(zhì)素，不斷提高城市管理整體水平，服務(wù)于廣大市民的意識，ISO認證成為城市管理當務(wù)之急。 如何能夠使城市管理工作進一步深，并建立在科學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)上，更 好的服務(wù)于城市發(fā)展的要求，我國各地政府一直以都在努力探索，尋找突破口。瞄準世界先進水平，建立ISO9000服務(wù)質(zhì)量 管理體系標準，不斷創(chuàng)新管理機制，政府部門的服務(wù)意識，成為許多城府打造服務(wù)型組織首先標準。它集合了世界上進 管理理念和經(jīng)驗。