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高臺兩化融合認證報價依據(jù)專業(yè)團隊



博慧達iso56005認證、as9100d認證(張掖市分公司)長期致力于 ISO13485認證、iso56005認證的革新與開發(fā),在生產(chǎn)實踐當中積累了豐富的專業(yè)知識。吸收探索世界新發(fā)展動態(tài)優(yōu)勢,設計開發(fā)一系列高新智能 ISO13485認證、iso56005認證產(chǎn)品。踏實進取,開拓創(chuàng)新,充分利用高新技術,百折不撓地勇攀質量高峰,努力打造成為國際 ISO13485認證、iso56005認證產(chǎn)品,專業(yè)制造與誠信的服務,期待與全世界友人及同行進行廣泛的合作與交流。


堅持機構認可原則 針對申請認證組織的審核范圍,首先確認是否在本機構的認可范圍內(nèi),如果在機構認可范圍內(nèi),可予以受理;如果不在機構認可范 圍內(nèi),則不予以受理,本著對機構負責的原則,不越紅線并堅守認證底線來初步確定能否受理申請認證組織的審核范圍為首要原則 。 堅持法人實體原則 基于上述審核范圍的表述,且在認證機構認可的范圍內(nèi),同時申請認證組織還必須是一個能夠承擔法律責任的實體,即具有法人資 格的企事業(yè)單位。 堅持許可資質原則 結合申請認證組織提供的營業(yè)執(zhí)照或許可資質/環(huán)評驗收材料/相關職業(yè)危險性評價等有效資質,來確定申請認證組織的審 核范圍,即以申請認證組織的營業(yè)執(zhí)照給予的業(yè)務范圍為前提條件,當涉及資質時,結合資質與申請組織的實際運行情況進行確定 審核范圍,但一定不能超過營業(yè)執(zhí)照/許可資質的范圍,根據(jù)申請認證組織提供的相應產(chǎn)品/服務范圍所執(zhí)行的標準,特別是對其工 藝流程進根據(jù)行判斷,據(jù)此分析申請認證組織的產(chǎn)品或服務是什么;與其進行必要的溝通達成一致后,終確定申請認證組織的審 核范圍,并為專業(yè)小類代碼的給定和專業(yè)技術人員的支持提供依據(jù)和參考。 堅持先“評”后“簽”原則 即受理評審后才能簽訂認證合同的原則:審核范圍一經(jīng)確定并完成合同評審的流程后,才能與申請認證組織簽訂認證合同,并為后 續(xù)審核策劃、審核委派以及后續(xù)審核提供中心線索,并奠定良好的審核基礎。 堅持關系證明原則 關系說明主要是指建立一套管理體系的多名稱、多場所的評審界定,包括但不限于出資情況說明、公司章程、驗資報告、法人及管 理層等具體相互關聯(lián)的證明性的文件說明,以確認實施合同評審相關工作,并按《多場所認證機構認可規(guī)則》的相關規(guī)定進行受理 評審。 對申請認證組織審核范圍的界定示例 示例1:聚乙烯吹塑薄膜包裝袋的生產(chǎn)(產(chǎn)品僅限出口) 此申請認證組織實際生產(chǎn)的產(chǎn)品不在國內(nèi)進行銷售,也就是說在國內(nèi)進行生產(chǎn),而此組織執(zhí)行的是出口國的相關法律法規(guī)及顧客要 求及相關標準,直接定向銷往國外。這種情況下,企業(yè)不需要國內(nèi)的相關資質,同時在審核范圍的后面加上限定(產(chǎn)品僅限出 口),也就是說,企業(yè)按這個范圍內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品不能在國內(nèi)進行銷售;同時,申請認證組織還應提供《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表 》。 示例2:電線電纜(涉及許可要求的按全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、 強制性產(chǎn)品認證為準)的生產(chǎn) 此申請認證組織實際生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品品種較多,且也都取得了相應的許可證和CCC,那么在這種情況下,考慮到后續(xù)認證證 書的打印,在無法全部列明的條件下,應采用限定的條件進行審核范圍內(nèi)的界定,同時規(guī)避機構的風險。 示例3:汽車零部件(涉及 生產(chǎn)許可要求及CCC認證要求的產(chǎn)品除外)的生產(chǎn) 申請認證組織生產(chǎn)的汽車零部件不在CCC認證范圍內(nèi),且也不生產(chǎn)CCC認證范圍內(nèi)的汽車零部件的產(chǎn)品,不涉及許可證的產(chǎn)品,為規(guī) 避認證風險,故進行此范圍的限定。 示例4:石油化工產(chǎn)品(不含危險化學品、易燃易爆品及劇毒品)的生產(chǎn) 申請認證組織生產(chǎn)的化工產(chǎn)品主要應用在石油行業(yè)且不在危險化學品名錄,同時也不需要取得危險化學品生產(chǎn)許可證的,以此方法 來進行明示告知;由于化工產(chǎn)品本身具有危險性,或與其他物質組合具有燃爆的風險,為避免發(fā)生危險,需要采取明示的方式對審 核范圍進行限定,以控制機構的風險。 示例5:電梯的安裝和維修(特種設備許可資質范圍內(nèi)) 企業(yè)的特種設備許可證資質中給定的范圍為:乘客電梯、載貨電梯、雜物電梯、自動扶梯、觀光電梯、自動人行道、無機房電梯; 之所以加括號范圍內(nèi)的限定,是因為企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照上比資質上的范圍要大,如:比資質中多了液壓電梯,故對申請認證組織的審 核范圍進行限定。 圖片 審核范圍確定好后為后續(xù)認證流程中的各階段提供方向 圖片 從審核方案策劃及審核委派活動來看,以確定好的審核范圍為出發(fā)點,策劃此申請認證組織周期內(nèi)的具有特定目標的一組(一次或 多次)審核的安排。根據(jù)此審核策劃方案確定每一次的審核委派具有專業(yè)性,特別是對多名稱、多場所的申請認證組織的審核方案 的策劃過程中,要結合申請認證組織的審核范圍情況策劃出初審/再認證、監(jiān)督審核的抽樣方案進行一一策劃,以滿足多場所組織審 核策劃的實施相關要求。 從現(xiàn)場審核活動看,專業(yè)審核員對現(xiàn)場審核范圍進行審核把控,并從其專業(yè)性的角度,結合標準條款進行專業(yè)過程的審核,可 做到審核、專業(yè)、有效。 從認證評定角度來看,相關專業(yè)的審定評議老師對審核案卷進行審定,并圍繞審核范圍以及專業(yè)過程,對審核范圍的審核是否 進行回卷后的把控, 從專業(yè)評議老師的角度,根據(jù)已審核的范圍及審核結論確定并批準終的認證范圍,即能否授予 認證的過程。由此可以看出,雖然審核范圍和認證范圍是不同的兩個概念,但是兩者具有密切的聯(lián)系,審核范圍是依據(jù)認證機 構的認證范圍來確定的,而認證范圍又是根據(jù)審核范圍和終的認證結論而確定的。 可以說,審核范圍終要轉化為認證范圍,認證范圍是申請認證組織持續(xù)改進的方向。申請認證組織所設過程或者部門職責都是以 此為主旨的認證范圍中的產(chǎn)品或者服務進行服務的。如以下圖所示QMS標準條款,來分析申請認證組織的審核范圍,申請認證組織所 設的各部門都是圍繞審核范圍且與標準條款完全融合來進行的。 圖片 獲取充分、有效的審核證據(jù)可以得出合理的審核結論,并終來支撐此審核范圍的適宜、充分、有效。 管理體系是一個持續(xù)發(fā)展的動態(tài)系統(tǒng)。申請認證組織即使通過合同評審,可能還會在現(xiàn)場審核過程以及監(jiān)督、再認證審核過程中都 會發(fā)生變化,如:申請范圍調(diào)整描述,或擴大、縮小、變更等情況的發(fā)生,這就要求重新進行審核范圍的評審界定,或者在審核前 調(diào)整合同評審及審核策劃方案,以保證以審核范圍為主線的審核案卷符合認證審核的相關要求。



ISO14000認證中環(huán)境因素的識別特別是重要環(huán)境因素是基礎,深圳ISO14000認證體系的其它 管理要素都是圍繞它們而開展管理活動的。 深圳ISO14000認證在建立時如何有效、充分地識別、評價環(huán)境因素,在實施審核時如何審查組織 在這方面的成效,也是疑問多、難把握的地方。 1、 環(huán)境因素識別的充分性 深圳ISO14000認證企業(yè)往往對污染物排放關注多,對源頭避免或減少污染物產(chǎn)生方面關注少。為 此,在設計程序、識別和評價環(huán)境因素時,應考慮產(chǎn)品及其包裝設計、工藝設計、原材料選用、能源 資源消耗、運輸倉儲、有毒有害化學品使用、固體及液體廢棄物管理、生產(chǎn)過程污染物產(chǎn)生排放、產(chǎn) 品使用、服務及廢棄等環(huán)節(jié)中可能產(chǎn)生有害或有益環(huán)境影響的因素。充分領會產(chǎn)品生命周期分析法的 思想以及工藝過程分析法的思路。 2、 異常狀態(tài)下的重要環(huán)境因素   深圳ISO14000認證的一些企業(yè)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生了大量的污染物,但由于環(huán)保設備齊全先進,控 制手段得力,各種污染物終均遠低于適用排放標準得到排放。 ISO14001標準"環(huán)境因素"定義及"4.3.1環(huán)境因素"條款中均要求確定現(xiàn)實具有或能夠產(chǎn)生重大影 響的重要環(huán)境因素,即應充分考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種運行狀態(tài)下發(fā) 生或可能發(fā)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。針對上述案例,在制定及實施相關程序時可考慮將正常狀態(tài) 下低于排放標準的污染物排放作為一般環(huán)境因素,但同時必須考慮環(huán)保設備發(fā)生故障時、定期維修時 、人為失誤時、生產(chǎn)過程中超量產(chǎn)生污染物時等異?;蚓o急狀態(tài)下可能產(chǎn)生的嚴重環(huán)境影響。簡單 的方式是對進入環(huán)保裝置之前或生產(chǎn)裝備排放口的污染物排放狀態(tài)進行重要性評價。以上所述適用于 對可用強度、濃度、總量、速率、數(shù)量等方式實施限制的環(huán)境因素的評價,如污水排放、廢氣排放、 噪聲等。   無論對于生產(chǎn)裝置口還是環(huán)保裝置口,應分別對具體污染因子進行評價。 3、 廢棄物、能源、有毒有害化學品等方面的重要環(huán)境因素   廢棄物(或使用能源的裝置或有毒有害化學品)在任何一個企業(yè)里一般都是種類繁多,在識別和 評價環(huán)境因素時,是分別逐一進行,還是作為一個問題統(tǒng)一提出,這也是一個值得探討的問題。若從 有效實施環(huán)境管理出發(fā),可做如下考慮:   a. 廢棄物管理   1) 在識別環(huán)境因素時,具體地明確各種廢棄物;   2) 有關廢棄物處置、廢棄物防治的法規(guī)不象污水噪聲大氣防治法規(guī)對污染物有量的限制,在某 種意義上,隨意處置100kg或100噸廢棄物并無本質區(qū)別。鑒此,一般地可將廢棄物處置定義為一個重 要環(huán)境因素,具體實施控制時則必須將它們合理分類分別合法處置。   3) 關于廢棄物削減,宜對各類廢棄物產(chǎn)生量實施重要性評價,可將大于等于某一數(shù)值的廢棄物 產(chǎn)生定義為重要環(huán)境因素, 并對它們實施改善和日??刂啤?  b. 能源管理、   1) 在識別環(huán)境因素時,具體地確定各類消耗能源的設施、裝備及活動。   2) 將"能源消耗"整體地定義為重要環(huán)境因素,并實施日常管理和控制。   3) 同時對各種裝置的單臺或單類的能源消耗進行重要性評價,將"大于等于某一數(shù)值的裝置的能 源消耗"定義為重要環(huán)境因素。   4) 資源、材料消耗可與能源消耗同樣對待。   c. 有毒有害化學品管理   1) 識別環(huán)境因素時,應具體地明確使用的各種有毒有害化學品。   2) 定義"有毒有害化學品的運輸、儲存、使用過程中可能的火災、水災、泄露事故等緊急狀況" 為重要環(huán)境因素,制定應急方案和日常管理程序。   3) 對各種物品的使用量進行評價,定義"大于等于某數(shù)值的有毒有害化學品使用"為重要環(huán)境因 素,考慮替代或削減使用量的改善方案。   4) "含臭氧層破壞物質(ODS物質)如哈龍1211滅火器、R12等為制冷劑的空調(diào)系統(tǒng)、含多氯聯(lián)苯 變壓器等的使用"均應定義為重要環(huán)境因素,加強裝置維護管理,并著手研究和尋找替代。




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