驗(yàn)室的比對和能力驗(yàn)證的區(qū)別點(diǎn)
1.實(shí)驗(yàn)室比對的解釋
(1)是指實(shí)驗(yàn)室以外的某機(jī)構(gòu);
(2)通過對各實(shí)驗(yàn)室發(fā)放同一批號質(zhì)控物;
(3)在規(guī)定時間內(nèi)測定,收集結(jié)果作出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析;
(4)其目的是調(diào)查各參加實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量,觀察試驗(yàn)的準(zhǔn)確性,比較各實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù),并采取相應(yīng)措施,使各實(shí)驗(yàn)室趨于一致。
2.實(shí)驗(yàn)室比對的作用
(1)確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測量的能力,以及對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力;
(2)識別實(shí)驗(yàn)室存在的問題,并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;
(4)增加實(shí)驗(yàn)室用戶的心;
(5)識別實(shí)驗(yàn)室間的差異;
(6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗(yàn));
(7)為某個參考物質(zhì)賦值,并評價它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。
通過實(shí)驗(yàn)室間比對,可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題。對于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室,可從隨機(jī)誤差方面查找原因,如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。 CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可取得需要多久?
答:常規(guī)時間在1年左右,具體時間要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況而定。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的有效期是幾年?
答:認(rèn)可有效期一般為6年。認(rèn)可有效期到期前,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格,應(yīng)至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。
團(tuán)隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)能通過CNAS認(rèn)可嗎?
答:1)在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按標(biāo)準(zhǔn)方法予以認(rèn)可,即只需對實(shí)驗(yàn)室提供的方法驗(yàn)證的證據(jù)進(jìn)行評審。
2)未在 標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會“全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)息平臺”公布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(方法標(biāo)準(zhǔn)),按非標(biāo)方法予以認(rèn)可,即評審時需要審查實(shí)驗(yàn)室提供的方法確認(rèn)的證據(jù)。
3)對于不涉及檢測方法的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))不予認(rèn)可。
內(nèi)審是否必須涉及實(shí)驗(yàn)室所有部門和活動?
答:內(nèi)審是實(shí)驗(yàn)室對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我審核,驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此,實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應(yīng)納入內(nèi)部審核范圍。
由于質(zhì)量管理體系只是實(shí)驗(yàn)室諸多的管理體系之一,關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門)一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量造成重要影響的活動,內(nèi)審工作也不涉及。
由于實(shí)驗(yàn)室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異,不同實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實(shí)驗(yàn)室,保衛(wèi)部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學(xué)物品之類的檢測實(shí)驗(yàn)室,保衛(wèi)部門是較為重要的部門,需要納入內(nèi)審。
有時,實(shí)驗(yàn)室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如,對于二級法人的實(shí)驗(yàn)室,其設(shè)備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關(guān)部門也應(yīng)包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。
CMA及CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
1)實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研:
由咨詢師實(shí)地參觀、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況,結(jié)合認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2)實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì):
結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求,策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。
3)認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn):
通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。
4)編寫實(shí)驗(yàn)室管理體系文件:
實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導(dǎo);第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂,技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì),咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。
5)管理體系運(yùn)行資料填寫:
在咨詢師的指導(dǎo)下,結(jié)合認(rèn)可工作的總體時間進(jìn)程,填寫管理體系運(yùn)行資料,確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓(xùn):
咨詢師負(fù)責(zé)對內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫,確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核:
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核,認(rèn)真檢查管理體系和檢測活動的運(yùn)行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項(xiàng),開出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報(bào)告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報(bào)告樣本,實(shí)驗(yàn)室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下,由實(shí)驗(yàn)室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進(jìn)的建議。通過會議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報(bào)告,咨詢師負(fù)責(zé)管理評審報(bào)告的定稿審核。
10)申報(bào)資料填寫、遞交:
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請,按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
11)認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評審:
認(rèn)可評審機(jī)構(gòu)首先對申請資料進(jìn)行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。咨詢師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
12)認(rèn)可現(xiàn)場評審:
認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員,與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間,進(jìn)行現(xiàn)場評審;
13)不符合項(xiàng)整改:
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改,編寫整改報(bào)告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認(rèn)可:
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在現(xiàn)場評審結(jié)束(整改報(bào)告完成)后大約三個月的時間內(nèi)取得,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評審部門的工作流程確定取證時間。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)!
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