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ISO13485認(rèn)證
博慧達iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(湛江市分公司)
1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的范圍以及范圍的補充要求 2、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 3、風(fēng)險分析的管理 4、應(yīng)急計劃策劃、管理、實施和模擬 5、檢驗、測量和試驗設(shè)備被査出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷時的管理 6、內(nèi)部培訓(xùn)講師的能力要求 7、質(zhì)量意識的要求：工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計和開發(fā)過程，必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設(shè)計輸出信息，驗證記錄 15、采購汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評估 16、作業(yè)準(zhǔn)備驗證的策劃和實施記錄 17、生產(chǎn)維護的目標(biāo)，以及未達標(biāo)時候的糾正措施 18、標(biāo)識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息（風(fēng)險分析、驗證和確認(rèn)、顧客需求的批準(zhǔn)） 20、過程控制的臨時更改的信息（包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置） 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監(jiān)視和測量；應(yīng)記錄重要的過程
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