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A每次現(xiàn)場(chǎng)審核60天之前，受審核組織必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供的資料包括：

? 組織的顧客息（包括：組織利益相關(guān)方息、利益相關(guān)方的需求分析報(bào)告、關(guān)鍵客戶息、顧客相關(guān)過(guò)程的KPIs）

? 組織的顧客反饋息

? 強(qiáng)制過(guò)程的“烏龜圖”

? 各過(guò)程KPIs的定義和計(jì)算方法

? KPIs設(shè)定值及達(dá)成情況




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湛江市分公司)于2017年正式注冊(cè)成立，注冊(cè)資本300萬(wàn)元。位于廣東湛江經(jīng)濟(jì)區(qū)，是一家設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售 ISO13485認(rèn)證為一體的制造型企業(yè)。公司現(xiàn)有專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，完善的制作工藝，大幅提高了 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量。我們致力于以專(zhuān)業(yè)的制作和完善的質(zhì)量以及售后，滿足廣大客戶要求，歡迎來(lái)廠參觀考察！



在ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)9.4過(guò)程評(píng)審有如下要求
關(guān)于過(guò)程評(píng)審，組織應(yīng): 
a) 少每12個(gè)月評(píng)審一次本技術(shù)規(guī)范要求的強(qiáng)制性過(guò)程; 
b) 確保: 
1）過(guò)程擁有者和過(guò)程利益相關(guān)方的高層管理者代表參加過(guò)程評(píng)審; 
2）在過(guò)程評(píng)審時(shí)，過(guò)程符合4.4.1的要求得到展示 
3）來(lái)自以往過(guò)程評(píng)審的措施得到監(jiān)視; 
4）當(dāng)要求時(shí)決定和措施被采取; 
5） 過(guò)程評(píng)審的輸出被報(bào)告給高層管理者; 
6） 過(guò)程評(píng)審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7） 過(guò)程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8） 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過(guò)程. 




bohui

ISO\TS22163認(rèn)證ISO13485認(rèn)證技術(shù)好

、強(qiáng)制性KPIs應(yīng)測(cè)量:客戶滿意（見(jiàn)9.1.2）;顧客按時(shí)交付;由顧客提出的不符合（見(jiàn)8.7）;內(nèi)部不符合（見(jiàn)8.7）;外部提供方的不符合（見(jiàn)8.7）;外部供方按時(shí)交付;質(zhì)量損失成本;項(xiàng)目成本（見(jiàn)8.1.3.8）;要求管理過(guò)程（見(jiàn)8.2.5）;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程（見(jiàn)8.3）。
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