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ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(自貢市分公司)
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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

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標(biāo)準(zhǔn)中有幾個條款， 是總則，第二是分承包方的選擇，第三是采購資料，第四是采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。我們重點(diǎn)講一下分承包方的評價(jià)，與合同評審道理一樣，條款一般沒有丟的現(xiàn)象，但有寫得脫離實(shí)際，對合格分承包方的評價(jià)選擇只規(guī)定了一種方式。比如企業(yè)要訂購產(chǎn)品，首先選擇幾個候選的分承包方，然后填寫相應(yīng)的表格，由某一個部門對候選的企業(yè)進(jìn)行考察，考察質(zhì)量體系、生產(chǎn)情況和質(zhì)量保證能力等，再對產(chǎn)品的采購樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格以后試用，經(jīng)過試用合格填寫合格評審表，經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可作為合格評審。方法本身沒什么問題，但是真正拿到實(shí)踐中不是說所有的產(chǎn)品都能按照這種方法去實(shí)施。這里講的合格分承包方的評價(jià)選擇是指所有的分包方都應(yīng)該評價(jià)選擇。評價(jià)方式應(yīng)該結(jié)合企業(yè)實(shí)際，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求去選擇。關(guān)于合格分承包方的評價(jià)選擇在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中沒有給出方法，只提出評價(jià)選擇的要求。在ISO9004-1標(biāo)準(zhǔn)中提供了幾種評價(jià)方式。



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