iso9001:2015認(rèn)證實(shí)施過(guò)程方法審核重點(diǎn) ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)“過(guò)程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”相結(jié)合。 ISO9000：2015中3.13.1對(duì)“審核”定義為：為獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 東莞iso9001:2015認(rèn)證過(guò)程一般分為以下幾種形式： 1-用于組織的管理過(guò)程，2-用于資源管理的過(guò)程，3-用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，4-用于測(cè)量、分析與改進(jìn)的過(guò)程。 過(guò)程方法審核思路和考慮內(nèi)容 1-確定過(guò)程（涉及ISO9001：2015-4.4條款）， 2-過(guò)程的環(huán)境狀況（涉及ISO9001：2015-4.1條款）， 3-確定過(guò)程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3條款）， 4-過(guò)程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（涉及ISO9001：2015-5.1.2條款）， 5-過(guò)程的輸入， 6-過(guò)程有哪些相關(guān)方（涉及ISO9001：2015-4.2條款），如何溝通（涉及ISO9001：2015-7.4條款）？ 7-主要的過(guò)程活動(dòng)是什么？ 8-過(guò)程有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何應(yīng)對(duì)（涉及ISO9001：2015-6.1條款）？ 9-過(guò)程接口是什么？ 10-過(guò)程輸出 11-如何測(cè)量監(jiān)控過(guò)程（涉及ISO9001：2015-7.1.5條款） 12-過(guò)程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5條款） 13-如何測(cè)量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較（涉及ISO9001：2015-6.2條款） 14-過(guò)程結(jié)果是否滿(mǎn)足顧客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2條款） 15-如果發(fā)生變更，如何管理變更？（涉及ISO9001：2015-6.3條款） 16-如何獲取過(guò)程相關(guān)知識(shí)？（涉及ISO9001：2015-7.1.6條款） 通過(guò)過(guò)程方法審核中結(jié)合“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的要求，每個(gè)過(guò)程審核除過(guò)程本身要素的ISO9001：2015的相關(guān)條款，還要應(yīng)考慮：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可見(jiàn)：實(shí)施過(guò)程方法審核，每個(gè)過(guò)程的審核不再是只關(guān)注一個(gè)條款的要求，而是重點(diǎn)關(guān)注每個(gè)過(guò)程：有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、如何實(shí)現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、測(cè)量監(jiān)控結(jié)果與所訂目標(biāo)比較是否實(shí)現(xiàn)、是否滿(mǎn)足顧客要求等。真正體現(xiàn)了QMS的有效性和增值性。

ITSS認(rèn)證的六大過(guò)程 ITSS條款從管理要求、人員、資源、技術(shù)和過(guò)程五個(gè)方面提出了運(yùn)維成熟度模型各級(jí)的要求, 不同成熟度級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)條款要求也不相同, 但無(wú)論三級(jí)還是四級(jí), 其實(shí)施的步驟和方法都基本相同。實(shí)施步驟可分為貫標(biāo)準(zhǔn)備、現(xiàn)狀調(diào)查分析、構(gòu)建體系、試運(yùn)行、內(nèi)部評(píng)估和… ??ITSS條款從管理要求、人員、資源、技術(shù)和過(guò)程五個(gè)方面提出了運(yùn)維成熟度模型各級(jí)的要求, 不同成熟度級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)條款要求也不相同, 但無(wú)論三級(jí)還是四級(jí), 其實(shí)施的步驟和方法都基本相同。實(shí)施步驟可分為貫標(biāo)準(zhǔn)備、現(xiàn)狀調(diào)查分析、構(gòu)建體系、試運(yùn)行、內(nèi)部評(píng)估和體系管理評(píng)審、改進(jìn)六個(gè)階段, 若企業(yè)還有評(píng)估認(rèn)證的需求, 還可增加評(píng)估申請(qǐng)、接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審并整改等階段的工作。 ??1 貫標(biāo)準(zhǔn)備 ??建立運(yùn)行維護(hù)服務(wù)能力體系是對(duì)企業(yè)運(yùn)維服務(wù)業(yè)務(wù)有重大影響的決策。它涉及到組織結(jié)構(gòu)、管理方式、資源配置等方面的變化和優(yōu)化, 對(duì)組織運(yùn)維業(yè)務(wù)發(fā)展甚至是企業(yè)發(fā)展都有重大影響。組織在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)前應(yīng)做好充分準(zhǔn)備來(lái)應(yīng)對(duì)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題。這主要包括以下三方面的準(zhǔn)備工作。 ??(1) 成立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組和工作組 ??在貫標(biāo)過(guò)程中, 會(huì)涉及到對(duì)原有組織結(jié)構(gòu)、資源配置、管理方法的調(diào)整, 在體系構(gòu)建過(guò)程中, 則會(huì)涉及到相關(guān)運(yùn)維職能的確定和劃分, 這都必須由公司級(jí)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)和決策。成立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組的目的就是為了在貫標(biāo)過(guò)程中對(duì)組織結(jié)構(gòu)、資源配置和管理方法等重大事項(xiàng)進(jìn)行決策。領(lǐng)導(dǎo)小組至少要由主管運(yùn)維業(yè)務(wù)的企業(yè)級(jí)領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng), 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組員, 以便遇到問(wèn)題及時(shí)協(xié)商做出決策。除領(lǐng)導(dǎo)小組外, 企業(yè)還需要成立一個(gè)負(fù)責(zé)貫標(biāo)具體工作的工作小組, 工作小組主要負(fù)責(zé)貫標(biāo)過(guò)程中具體工作的落實(shí), 如企業(yè)運(yùn)維業(yè)務(wù)發(fā)展分析、組織貫標(biāo)過(guò)程培訓(xùn)、組織實(shí)施內(nèi)部評(píng)估和管理體系評(píng)審、對(duì)外聯(lián)絡(luò)等工作。工作小組通常由運(yùn)維業(yè)務(wù)管理部門(mén)和企業(yè)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng), 各相關(guān)部門(mén)與運(yùn)維業(yè)務(wù)有關(guān)的崗位人員擔(dān)任組員。工作小組的組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在貫標(biāo)期間專(zhuān)職負(fù)責(zé)貫標(biāo)工作。 ??(2) 組織貫標(biāo)培訓(xùn) ??在正式開(kāi)展貫標(biāo)工作之前, 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了解和學(xué)習(xí)是基本條件。至少要組織領(lǐng)導(dǎo)小組和工作小組所有成員參加培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容要包括標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)條款的具體要求以及實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的主要工作等。 ??(3) 制定貫標(biāo)工作總體計(jì)劃 ??貫標(biāo)相對(duì)企業(yè)的日常工作而言比較復(fù)雜, 為保證貫標(biāo)進(jìn)度和過(guò)程中各項(xiàng)工作有效完成, 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定貫標(biāo)工作總體計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)對(duì)貫標(biāo)每一個(gè)階段工作都做出策劃, 明確具體工作內(nèi)容、實(shí)施人、責(zé)任人、配合人、工作結(jié)果及要求等內(nèi)容。總體計(jì)劃應(yīng)經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn), 所有人員都應(yīng)按要求的工作內(nèi)容、時(shí)間進(jìn)度、工作結(jié)果保質(zhì)保量完成各項(xiàng)工作。 ??2 現(xiàn)狀調(diào)查分析 ??本階段應(yīng)對(duì)企業(yè)的運(yùn)行維護(hù)服務(wù)能力的現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查包括以下五方面: ??(1) 現(xiàn)有運(yùn)行維護(hù)項(xiàng)目的數(shù)量、收益及比重、顧客滿(mǎn)意度、SLA達(dá)成情況、存在的主要問(wèn)題和潛在威脅等。 ??(2) 運(yùn)行維護(hù)業(yè)務(wù)的發(fā)展規(guī)劃和運(yùn)維業(yè)務(wù)在企業(yè)中的定位。明確運(yùn)維業(yè)務(wù)在企業(yè)戰(zhàn)略中的地位、未來(lái)發(fā)展目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)途徑, 以此作為運(yùn)維業(yè)務(wù)體系搭建和資源配置的基礎(chǔ)。 ??(3) 現(xiàn)有運(yùn)維業(yè)務(wù)的管理制度和管理方法。搜集企業(yè)所有與運(yùn)維業(yè)務(wù)相關(guān)的制度, 包括直接和間接相關(guān)的制度, 如運(yùn)維業(yè)務(wù)事件管理制度、運(yùn)維人員管理制度等。 ??(4) 運(yùn)維業(yè)務(wù)組織結(jié)構(gòu)。明確運(yùn)維業(yè)務(wù)各項(xiàng)職能、部門(mén)、崗位的設(shè)置, 特別是相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)維團(tuán)隊(duì)、服務(wù)臺(tái)、知識(shí)庫(kù)等。 ??(5) 與運(yùn)維業(yè)務(wù)有關(guān)職能和活動(dòng)的績(jī)效指標(biāo)及考核。建立了哪些職能和活動(dòng)的績(jī)效指標(biāo)及其考核方法和制度, 人員績(jī)效是否與人員發(fā)展和收益建立了關(guān)聯(lián)關(guān)系, 績(jī)效指標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)等。 ??工作組應(yīng)采用對(duì)照法針對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析。對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)條款的要求, 在調(diào)查結(jié)果中尋求滿(mǎn)足要求的證據(jù)。找出沒(méi)有落實(shí)的標(biāo)準(zhǔn)條款和雖然有相關(guān)制度但不能充分滿(mǎn)足的標(biāo)準(zhǔn)條款, 并將差距內(nèi)容具體化, 作為下一步工作的基礎(chǔ)。 ??3 構(gòu)建體系 ??本階段是企業(yè)貫標(biāo)重要的階段, 企業(yè)要認(rèn)真理解標(biāo)準(zhǔn)各條款要求, 根據(jù)企業(yè)運(yùn)維業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃和管理的實(shí)際情況, 設(shè)計(jì)出適合于自身的運(yùn)維能力管理制度和方法。構(gòu)建體系要以現(xiàn)狀調(diào)查分析階段的工作成果為基礎(chǔ), 針對(duì)每一項(xiàng)差距, 認(rèn)真分析標(biāo)準(zhǔn)要求和自身運(yùn)維服務(wù)特點(diǎn), 結(jié)合管理學(xué)知識(shí)理念, 完善運(yùn)維業(yè)務(wù)的組織結(jié)構(gòu)及職能、策劃能力建設(shè)需求和能力建設(shè)計(jì)劃、編制能力管理所需制度、確定績(jī)效指標(biāo)及考核方法。本階段要特別注意不能照搬其他企業(yè)的能力管理計(jì)劃、制度、績(jī)效指標(biāo)等內(nèi)容, 不能盲目、不結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況照搬照抄。 ??4 體系試運(yùn)行 ??體系構(gòu)建完畢后, 要在企業(yè)內(nèi)部開(kāi)始體系的試運(yùn)行, 發(fā)現(xiàn)體系存在的問(wèn)題并及時(shí)調(diào)整改進(jìn), 確保體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、與企業(yè)實(shí)際運(yùn)維業(yè)務(wù)的適宜性以及體系有效性。體系試運(yùn)行前企業(yè)應(yīng)組織運(yùn)維業(yè)務(wù)相關(guān)職能人員學(xué)習(xí)已建立的運(yùn)維能力體系, 確保相關(guān)人員掌握工作方法和要求。試運(yùn)行期間要求相關(guān)人員嚴(yán)格按照制度和文件要求開(kāi)展工作, 對(duì)于存在的問(wèn)題要記錄并反饋到工作組。工作組應(yīng)針對(duì)收到的反饋意見(jiàn)及時(shí)進(jìn)行分析并調(diào)整相關(guān)制度和文件, 確保體系各項(xiàng)活動(dòng)不斷優(yōu)化。 ??5 內(nèi)部評(píng)估和體系管理評(píng)審 ??在試運(yùn)行末期, 要組織內(nèi)部評(píng)估和體系管理評(píng)審活動(dòng)。企業(yè)要選定實(shí)施內(nèi)部評(píng)估的人員, 并進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。內(nèi)部評(píng)估和體系管理評(píng)審都需要按照相關(guān)制度和計(jì)劃實(shí)施, 評(píng)估、評(píng)審范圍要覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款要求和企業(yè)運(yùn)維業(yè)務(wù)所有職能。通過(guò)評(píng)估、評(píng)審對(duì)已建立體系的有效性、符合性、適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要以書(shū)面形式開(kāi)出不合格報(bào)告并進(jìn)行改進(jìn)。 ??6 改進(jìn) ??通過(guò)體系構(gòu)建、試運(yùn)行、內(nèi)部評(píng)估和體系管理評(píng)審, 企業(yè)應(yīng)根據(jù)已建立的改進(jìn)機(jī)制, 整理上述過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)問(wèn)題, 特別是不符合策劃要求的行為、未實(shí)現(xiàn)的績(jī)效指標(biāo)、內(nèi)審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題等。企業(yè)要對(duì)所有這些問(wèn)題進(jìn)行分析, 確定問(wèn)題發(fā)生的原因以及問(wèn)題原因的必要性和可行性, 并制定出問(wèn)題原因的具體措施。企業(yè)應(yīng)制定改進(jìn)計(jì)劃, 包括改進(jìn)工作內(nèi)容、方法、實(shí)施人、負(fù)責(zé)人、完成時(shí)間、效果驗(yàn)證方法及時(shí)間等內(nèi)容。 ??通過(guò)上述六個(gè)階段的工作, 企業(yè)可初步建立運(yùn)維能力體系。

ISO10012認(rèn)證計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn) ISO10012要求應(yīng)設(shè)計(jì)并實(shí)施計(jì)量確認(rèn)，以確保測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性滿(mǎn)足測(cè)量過(guò)程的計(jì)量要求。 ISO10012計(jì)量確認(rèn)包括測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備驗(yàn)證。 測(cè)量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計(jì)量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計(jì)量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評(píng)審， 每次對(duì)不合格的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時(shí)，應(yīng)評(píng)審其計(jì)量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測(cè)量設(shè)備上，對(duì)影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計(jì)和實(shí)施應(yīng)保證一旦改變將會(huì)被發(fā)現(xiàn)。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時(shí)應(yīng)采取的措施。 適用時(shí)，計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時(shí)間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄應(yīng)證明每臺(tái)測(cè)量設(shè)備是否滿(mǎn)足規(guī)定的計(jì)量要求。 需要時(shí)，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識(shí)、型號(hào)、系列號(hào)等； b). 完成計(jì)量確認(rèn)的日期； c). 計(jì)量確認(rèn)結(jié)果； d). 規(guī)定的計(jì)量確認(rèn)間隔； e). 計(jì)量確認(rèn)程序的標(biāo)識(shí)（見(jiàn)6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說(shuō)明； h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測(cè)量不確定度； i). 維護(hù)的詳細(xì)情況，如調(diào)整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執(zhí)行計(jì)量確認(rèn)的人員標(biāo)識(shí)； l). 對(duì)信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識(shí)； m). 校準(zhǔn)和報(bào)告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)）； n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù)； o). 預(yù)期使用的計(jì)量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時(shí)的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計(jì)量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對(duì)作為測(cè)量管理體系組成部分的測(cè)量過(guò)程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實(shí)施、形成文件和加以控制。應(yīng)識(shí)別和考慮影響測(cè)量過(guò)程的影響量。 每一個(gè)測(cè)量過(guò)程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識(shí)、測(cè)量程序、測(cè)量軟件、使用條件、操作者能力和影響測(cè)量結(jié)果可靠性的其他因素。測(cè)量過(guò)程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計(jì)量要求。為了滿(mǎn)足這些規(guī)定要求而設(shè)計(jì)的測(cè)量過(guò)程應(yīng)形成文件，并確認(rèn)有效，必要時(shí)，征得顧客同意。 對(duì)每一測(cè)量過(guò)程，應(yīng)識(shí)別有關(guān)的過(guò)程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時(shí)引起的風(fēng)險(xiǎn)相稱(chēng)。這些過(guò)程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測(cè)量過(guò)程應(yīng)在設(shè)計(jì)的受控條件下實(shí)現(xiàn)，以滿(mǎn)足計(jì)量要求。 受控條件應(yīng)包括： a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備， b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測(cè)量程序， c) 可獲得所要求的信息資源， d) 保持所要求的環(huán)境條件， e) 使用具備能力的人員， f) 合適的結(jié)果報(bào)告方式， g) 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視。