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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹
不斷創(chuàng)新 品質(zhì)優(yōu)選
A（action），即處置、改進(jìn)。受審核方應(yīng)通過檢查，對(duì)不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進(jìn)。
ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對(duì)過程中不合格項(xiàng)的處置則要求不明確；糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項(xiàng)，但對(duì)
質(zhì)量體系過程的測(cè)量、檢查沒有提出明確要求，不合格項(xiàng)的息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻祝官|(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管
理體系，要求審核時(shí)采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測(cè)量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定；“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并
在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。”
精選原材
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