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把握ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進行現(xiàn)場審核，是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會到，在現(xiàn)場審核過程中，既要把握住ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核，更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路，才能達(dá)到預(yù)期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)進行審核的要求。
 
        ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的每一項要求均可視為一個過程。設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗是過程，文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程（支持過程）。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)
 
要求，組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系，并將對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納其中，對測量的結(jié)果進行分析、改進。簡言之，組織每做一件事（一個過程），
 
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對結(jié)果進行檢查， 對檢查的結(jié)果進行分析、改進。咨詢機構(gòu)進行第三方審核，也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進行。
 
       下面，結(jié)合ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，說明按PDCA方法進行審核的思路。




 A（action），即處置、改進。受審核方應(yīng)通過檢查，對不能滿足預(yù)定目標(biāo)的問題采取糾正或糾正措施，使質(zhì)量管理體系得以改進。
 
       ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求，而對過程中不合格項的處置則要求不明確；糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項，但對
 
質(zhì)量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求，不合格項的息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻?，使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管
 
理體系，要求審核時采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定；“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并
 
在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性?！?




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