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ISO13485認(rèn)證

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在管理評審時，應(yīng)拋棄評價部門的做法，而改成評價過程的做法
在管理評審（注：管理評審不應(yīng)該是一年一次的管理評審會議，而應(yīng)該落實(shí)到日常的管理層會議中）時常見的一種做法是由每一個部門分別匯報(bào)自己的工作，然后由 管理層布置接下去每個部門應(yīng)該做些什么。這個也不符合過程管理的理念。根據(jù)過程方法，實(shí)施管理評審時可以考慮以下的做法：
1）如果需要制定會議的議程表，在制定議程表時，應(yīng)根據(jù)過程制定議程，而不是部門，如下表所示：
 
表1：以過程為導(dǎo)向的會議議程表
2）如果需要制定輸入報(bào)告，在制定輸入報(bào)告時，應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定輸入報(bào)告，而不是部門。例如，上表所示的會議中，品質(zhì)部門應(yīng)該準(zhǔn)備兩個輸入報(bào)告，分別是過程控制過程的輸入報(bào)告和計(jì)量設(shè)備管理過程的輸入報(bào)告，而不是一個品質(zhì)部門的輸入報(bào)告。
3）如果需要制定會議紀(jì)要，在制定會議紀(jì)要時，也應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定，如下表所示：
 

質(zhì)量把關(guān)

細(xì)節(jié)決定質(zhì)量，細(xì)節(jié)鑄造好的ISO13485認(rèn)證


規(guī)格齊全

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