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IATF16949:2016認證組織如何實施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量? —組織所確定或策劃的測量資源來自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進行選擇;選擇后,對這些儀器設(shè)備的使用參照控制計劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書進行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量資源包括但不限于:檢測儀器、檢測儀表、檢測設(shè)備、檢測輔具、挑戰(zhàn)件、比對標準件、標準樣件、標準計量物、附著在硬件上的檢測軟件等 ——法定的檢測器具必須得到 認可的第三方檢測實驗室的檢定認可 ——對測量資源需要進行相應(yīng)的管理和維護,以確保其能維持滿足測量要求 ——與本條款有關(guān)的過程包括:監(jiān)視和測量資源管理過程、實驗室管理過程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過程、生產(chǎn)維護控制過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過程等
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A(action),即處置、改進。受審核方應(yīng)通過檢查,對不能滿足預(yù)定目標的問題采取糾正或糾正措施,使質(zhì)量管理體系得以改進。
ISO 9001:1994標準對產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求,而對過程中不合格項的處置則要求不明確;糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項,但對
質(zhì)量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求,不合格項的息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻?,使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001:2015標準要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管
理體系,要求審核時采用過程方法,并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定;“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并
在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?!?
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