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a)4.1理解組織的環(huán)境（是否對(duì)組織的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行掃描，確定了影響QMS結(jié)果的因素？）
b)4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望（確定了哪些利益相關(guān)方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過程（識(shí)別和確定了哪些QMS過程？）
e)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾（是否履行了標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求的承諾？如何證實(shí)5.1.2要求的顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質(zhì)量方針？如何按照5.2.2溝通質(zhì)量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（是否做到了崗位、職責(zé)權(quán)限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何整合到QMS過程并實(shí)施的？）
i)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（質(zhì)量目標(biāo)建立是否按照6.2.1要求？?jī)?nèi)容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評(píng)審（管理評(píng)審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）)
l)10.3持續(xù)改進(jìn)（是否考慮了分析評(píng)價(jià)的結(jié)果及管理評(píng)審輸出，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)？）
產(chǎn)品和服務(wù)交付后的活動(dòng)：
——與顧客接觸，確認(rèn)他們是否滿意產(chǎn)品或服務(wù)；
——現(xiàn)場(chǎng)安裝設(shè)備和處理顧客的舊設(shè)備；
——合同安排，如維修或技術(shù)支持；
——顧客查詢產(chǎn)品或服務(wù)交付相關(guān)的在線息（如航班狀態(tài)、FAQ)
“交付后的活動(dòng)”的要求可以是組織向顧客承諾提供的售后服務(wù)和維護(hù)，也可以是顧客向組織提出的要求，這些要求也是合同的一部分。組織如果承諾滿足這些要求，則需要對(duì)服務(wù)那些項(xiàng)目，由誰去服務(wù)、如何服務(wù)、必須設(shè)備哪些設(shè)備等做出安排。
1、原材料和外購(gòu)件的質(zhì)量控制
原材料質(zhì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一，企業(yè)應(yīng)做到不合格的原材料不許入庫(kù)，禁止發(fā)生混料和錯(cuò)料的事件。例如在基礎(chǔ)地理息工程中要嚴(yán)把原始數(shù)據(jù)、原始圖紙的關(guān)，不規(guī)范的數(shù)據(jù)和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購(gòu)件的質(zhì)量，有效的方法是對(duì)供方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審和質(zhì)量監(jiān)督。
2、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律
企業(yè)要嚴(yán)格要求操作者忠實(shí)執(zhí)行工藝規(guī)程，并在關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，有重點(diǎn)地控制工序質(zhì)量。
知道了規(guī)范化生產(chǎn)管理的特征，按要求去做，基本上就行了。張國(guó)祥老師在此還是強(qiáng)調(diào)三點(diǎn)：
1、 分工專業(yè)化、協(xié)作一體化---要做到分工專業(yè)化、協(xié)作一體化，根本的一點(diǎn)就是與協(xié)作商建立良好的合作關(guān)系。判斷合作好壞的標(biāo)準(zhǔn)就是協(xié)作商有無抱怨。分工協(xié)作是緊密聯(lián)系在一起的。我們知道發(fā)包方通常占據(jù)主導(dǎo)地位，如果你以大欺孝強(qiáng)人所難，合作不會(huì)愉快，也不會(huì)長(zhǎng)久。互利雙贏、多贏是這個(gè)時(shí)代的主旋律，違背主旋律的都是不和諧的聲音。讓協(xié)作商無抱怨，這就是努力的方向和目標(biāo)。
2、 流程規(guī)范化、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化---流程技術(shù)的產(chǎn)生就是生產(chǎn)分工所導(dǎo)致的?，F(xiàn)代企業(yè)不論是否自覺或是不自覺地使用流程概念，實(shí)際工作中是一定存在流程的。要不然，哈默就不會(huì)使用“流程再造”一詞了。當(dāng)然，張國(guó)祥老師不主張所有企業(yè)引進(jìn)流程技術(shù)都用流程再造的概念，因?yàn)椴簧倨髽I(yè)在實(shí)施流程管理技術(shù)之前，已經(jīng)奠定了不錯(cuò)的流程運(yùn)行基矗這類企業(yè)所需的就是優(yōu)化和完善。
生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)該沒有其它異議。沒有標(biāo)準(zhǔn)化就沒有規(guī)?；?，就不可能無限復(fù)制的可能性，企業(yè)就只能停留在手工狀態(tài)。流程規(guī)范化是從管理上提率，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化是從技術(shù)上擴(kuò)大產(chǎn)量、保證質(zhì)量。二者缺一不可。
3、 投入攜、回報(bào) 化---沒有流程規(guī)范化和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化作基礎(chǔ)，企業(yè)的成本管理、投資回報(bào)就沒有保證。人們往往一談到投入攜，就是少花錢。須知，如果沒有相應(yīng)的投入，又何來 回報(bào)?企業(yè)投入必須在保證不低于盈虧平衡點(diǎn)的基礎(chǔ)上，盡量擴(kuò)大投入，爭(zhēng)取規(guī)模效益。當(dāng)然規(guī)模擴(kuò)大又要與市場(chǎng)容量相吻合。也就是說投入不是越低越省錢，也不是越大越賺錢。把握其適度的 標(biāo)準(zhǔn)就是市場(chǎng)接受能力，或者說企業(yè)的市場(chǎng)營(yíng)銷水平。
管理從來就不是說起生產(chǎn)談生產(chǎn)，說到營(yíng)銷講營(yíng)銷，而是一個(gè)有機(jī)整體，各個(gè)方面相互聯(lián)系，牽一發(fā)而動(dòng)全身。因此規(guī)范化管理需要系統(tǒng)思考，建立完整的管理體系。
生產(chǎn)管理如果不與營(yíng)銷管理相結(jié)合，結(jié)果不是產(chǎn)能過剩，就是生產(chǎn)不足。
組織所處的社會(huì)結(jié)構(gòu)、社會(huì)風(fēng)俗和習(xí)慣、仰和價(jià)值觀念、行為規(guī)范、生活方式、文化傳統(tǒng)、人口規(guī)模和地理分布等因素的形成和變動(dòng)。包括：
a) 人口因素
b) 社會(huì)流動(dòng)性
c) 消費(fèi)心理
d) 生活方式的變化
e) 文化傳統(tǒng)
f) 價(jià)值觀
以上因素對(duì)組織制定營(yíng)銷、促銷、開展業(yè)務(wù)、管理內(nèi)部資源的戰(zhàn)略產(chǎn)生影響。
4、技術(shù)環(huán)境
包括 科技體制、科技政策、科技水平和科技發(fā)展趨勢(shì) .對(duì)戰(zhàn)略的影響：
a）基本的技術(shù)進(jìn)步使組織能對(duì)市場(chǎng)及客戶進(jìn)行更有效的分析。
b）新技術(shù)的出現(xiàn)使社會(huì)和新興行業(yè)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的需求增加，使組織擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或開辟新市場(chǎng)。
c）技術(shù)進(jìn)步可創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
d）技術(shù)進(jìn)步可；導(dǎo)致現(xiàn)有產(chǎn)品被淘汰，或縮短生命周期。
e）新技術(shù)的發(fā)展可使組織更多關(guān)注環(huán)境保護(hù)、社會(huì)責(zé)任、可持續(xù)增長(zhǎng)等
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(大理市分公司)始終堅(jiān)持“誠(chéng)信為根，共同成長(zhǎng)”的發(fā)展觀，十余年的勤奮與執(zhí)著樹立起了良好的企業(yè)形象和行業(yè)口碑，現(xiàn)已擁有一支技術(shù)力量雄厚、技能過硬、懂市場(chǎng)愛客戶的 ISO13485認(rèn)證人才隊(duì)伍，能隨時(shí)隨地為客戶提供更多面、更便捷的服務(wù)，與全國(guó)各地諸多 ISO13485認(rèn)證客戶建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系。
