ISO9001認(rèn)證是指由公正的、權(quán)威的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(由 管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的)派出合格審核員組成的檢查組，對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。 很多上規(guī)模的企業(yè)，還沒(méi)有做ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的已經(jīng)非常少了。那么ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證如此受歡迎，大家都去申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證?是不是企業(yè)都必須要做這個(gè)ISO9001認(rèn)證呢? 其實(shí)，ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證屬于自愿性認(rèn)證，不是 也不是相關(guān)部門(mén)強(qiáng)制性要求企業(yè)去做的，但是有時(shí)候因?yàn)榻?jīng)銷(xiāo)商或者客戶或者其他合作方的要求，所以企業(yè)不得不去做這個(gè)認(rèn)證。目前來(lái)說(shuō)可以把ISO9001質(zhì)量認(rèn)證體系成為是企業(yè)發(fā)展和成長(zhǎng)的根本。 申請(qǐng)ISO9001認(rèn)證需要滿足的必備條件： 1.企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的“企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照”。 2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。 3.產(chǎn)品符合 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的 標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

IATF16949認(rèn)證各個(gè)章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.有些外部支持場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)納入了審核的范圍，但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒(méi)有描述； 2.對(duì)于一些集團(tuán)審核的案子，特別是有多個(gè)支持場(chǎng)所的，由于在質(zhì)量體系范圍沒(méi)有清晰的定義清楚，導(dǎo)致有些支持場(chǎng)所沒(méi)有覆蓋； 3.未識(shí)別產(chǎn)品的要求； 4.顧客特殊要求識(shí)別不充分。 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任沒(méi)有形成書(shū)面聲明； 2.管理者沒(méi)有執(zhí)行其職責(zé)和權(quán)限； 3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方，沒(méi)有體系或接口支持信息； 4.人員和部門(mén)之間的接口和聯(lián)系不存在或沒(méi)有定義； 5.不存在方針聲明； 6.方針聲明書(shū)面化，但沒(méi)有在所有層次被理解或?qū)嵤?，尤其在?chē)間現(xiàn)場(chǎng)。 IATF16949第六章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.沒(méi)有清晰定義目標(biāo)； 2.質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)實(shí)際不存在； 3.目標(biāo)未層層分解，沒(méi)有分配人員職責(zé)； 4.應(yīng)急計(jì)劃未定期評(píng)審。 IATF16949第七章容易發(fā)生的問(wèn)題 1.缺少足夠資源； 2.缺少經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員。（組織制定了需要的培訓(xùn)，但沒(méi)有執(zhí)行）； 3.對(duì)執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過(guò)于狹窄； 4.臨時(shí)工沒(méi)有受到足夠培訓(xùn)； 5.沒(méi)有培訓(xùn)記錄，或記錄不充分； 6.員工缺少適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn)； 7.對(duì)培訓(xùn)需求沒(méi)有進(jìn)行評(píng)估； 8.培訓(xùn)計(jì)劃不充分； 9.沒(méi)有考慮培訓(xùn)在工作執(zhí)行中的效果； 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改進(jìn)； 11.沒(méi)有人負(fù)責(zé)操作監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)； 12.應(yīng)該包含在監(jiān)視和測(cè)量系統(tǒng)中的設(shè)備沒(méi)有在系統(tǒng)中（尤其在研究和開(kāi)發(fā)領(lǐng)域）； 13.監(jiān)視和測(cè)量無(wú)法溯源到國(guó)際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)； 14.無(wú)法確?？烧{(diào)試設(shè)備沒(méi)有被改為無(wú)效校準(zhǔn)； 15.當(dāng)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)時(shí)，沒(méi)有評(píng)估之前結(jié)果的影響； 16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有被正確闡明并設(shè)立； 17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或 等同標(biāo)準(zhǔn)。 IATF16949第八章 容易發(fā)生的問(wèn)題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.對(duì)5M1E缺少證實(shí)的策劃； 2.沒(méi)有設(shè)立產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo)； 3.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不存在合同程序； 2.程序不或錯(cuò)誤理解（經(jīng)常是故意的），或相互矛盾（如：設(shè)計(jì)、銷(xiāo)售和生產(chǎn)之間）； 3.記錄不充分或不存在； 4.顧客的要求未完全考慮； 5.沒(méi)有處理訂單的文件化程序； 6.顧客經(jīng)驗(yàn)的反饋不充分； 7.沒(méi)有考慮交付和交付后活動(dòng)的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/接口沒(méi)有以書(shū)面形式指定或執(zhí)行； 2.團(tuán)隊(duì)沒(méi)有協(xié)調(diào)，尤其在產(chǎn)品責(zé)任和過(guò)程責(zé)任之間； 3.圖紙沒(méi)有控制，因?yàn)椋汗畈缓侠?；圖紙沒(méi)有被檢查或驗(yàn)證；圖紙未經(jīng)認(rèn)可，或者沒(méi)有使用更改控制系統(tǒng)；圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實(shí)際設(shè)計(jì)評(píng)審，例如個(gè)人（自愿選擇伙伴的人）操作的一個(gè)系統(tǒng)； 5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書(shū)面文件中，但未使用； 6.指定的公差不可能實(shí)現(xiàn)（如：缺少生產(chǎn)介入）； 7.原型樣件不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目； 8.用戶手冊(cè)的要求，設(shè)計(jì)幾乎完成時(shí)才開(kāi)始； 9.用于實(shí)驗(yàn)工作的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒(méi)有校準(zhǔn)； 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒(méi)有被客戶同意； 11.一個(gè)具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺少質(zhì)量計(jì)劃，該產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊(cè)中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設(shè)計(jì)沒(méi)有被生產(chǎn)介入，這導(dǎo)致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無(wú)法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題： 1.缺少或沒(méi)有證據(jù)顯示外部提供方得到控制； 2.沒(méi)有可接受外部提供方的記錄； 3.違背了“僅從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購(gòu)”的規(guī)則； 4.采購(gòu)文件里沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)； 5.簽訂合同時(shí)，沒(méi)有通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求； 6.沒(méi)有執(zhí)行自己的體系（如，電話訂單沒(méi)有確認(rèn)）。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.滿足顧客要求的要素被忽略，例如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求，被忽略； 2.對(duì)人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺少可證實(shí)的策劃； 3.產(chǎn)品或項(xiàng)目的目標(biāo)沒(méi)有設(shè)立； 4.確認(rèn)和驗(yàn)證策劃不夠充足； 5.書(shū)面的工作/職位指導(dǎo)書(shū)或程序不夠充分，缺少該指導(dǎo)書(shū)或程序會(huì)影響質(zhì)量； 6.零部件、原材料，或產(chǎn)品沒(méi)有標(biāo)記； 7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí)，批次零件彼此疊加； 8.在追溯性必要時(shí)，缺少一個(gè)階段或操作。 9.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目被損壞或沒(méi)有被正確存放； 10.顧客/外部供方財(cái)產(chǎn)沒(méi)有被充分識(shí)別； 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設(shè)備等，但是對(duì)此沒(méi)有驗(yàn)證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.物料接收缺少控制（如，要求試驗(yàn)/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)到存貨）； 2.分配給生產(chǎn)的材料沒(méi)有標(biāo)識(shí)，也沒(méi)有被完全控制； 3.指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)沒(méi)有執(zhí)行； 4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失； 5.終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過(guò)，或者公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序沒(méi)有執(zhí)行； 6.返工產(chǎn)品沒(méi)有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問(wèn)題 1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方； 2.沒(méi)有定義返工的評(píng)審和處理職責(zé)； 3.沒(méi)有規(guī)定返工要求； 4.返修或返工沒(méi)有重新檢查。 IATF16949第九章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.內(nèi)審按要素審核，而不是按過(guò)程方法審核； 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng)； 3.對(duì)審核發(fā)現(xiàn)沒(méi)有采取糾正措施； 4.使用審核員沒(méi)有充分培訓(xùn)； 5.沒(méi)有獨(dú)立的人員執(zhí)行審核； 6.內(nèi)審文件和記錄不完整； 7.不存在管理評(píng)審系統(tǒng)； 8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施沒(méi)有執(zhí)行； 9.評(píng)審作為一個(gè)“事件”而不是作為一個(gè)持續(xù)過(guò)程； 10.不能保證定期評(píng)審整個(gè)體系。持續(xù)的績(jī)效和體系評(píng)審是管理評(píng)審過(guò)程的一部分。 IATF16949第十章 容易發(fā)生的問(wèn)題 1.書(shū)面糾正措施計(jì)劃沒(méi)有被執(zhí)行； 2.糾正措施的職責(zé)沒(méi)有被指派； 3.強(qiáng)調(diào)“問(wèn)題解答”勝于和持續(xù)改進(jìn)； 4.產(chǎn)品失效重復(fù)發(fā)生的能力不充足； 5.只有應(yīng)用失效再發(fā)生的糾正措施，沒(méi)有應(yīng)用防止問(wèn)題不發(fā)生的實(shí)際措施（如，未正