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ITSS認證 公司 IATF16949認證

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房地產(chǎn)ISO9001:2008認證已成為房地產(chǎn)業(yè)的新潮流。房地產(chǎn)業(yè)企業(yè)明顯的體現(xiàn)在認證通過以前質(zhì)量管理體系的運行情況,相對說比較正常和良好(否則也難以通過審核),在質(zhì)量管理體系認證通過以后,一些企業(yè)便產(chǎn)生了松懈思想,從而放寬了對質(zhì)量管理體系運行的維持和監(jiān)督力度,呈現(xiàn)出種種滑坡現(xiàn)象。有的通過了 ISO9000 質(zhì)量管理體系認證的房地產(chǎn)企業(yè)在竣工工程驗收時,反而有合格率下降的現(xiàn)象,這顯然是不正常的。由此,有足夠理由懷疑這些房地產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行的符合性和持續(xù)的有效性。顯然,這種情況對那些房地產(chǎn)企業(yè)自身存在和發(fā)展的影響也是頗具危害性的。 對于房地產(chǎn)企業(yè)而言,施工場所分散并且流動性較大,人員波動也比較大,因此,實施 ISO9000 質(zhì)量管理體系相對說難度也比較大一些,從而致使少數(shù)房地產(chǎn)企業(yè)在運行 ISO9000 質(zhì)量管理體系上存有較多紕漏。然而,誠如 ISO9000:2008 標準所指出的:“質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)城,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 1 管理者重視,質(zhì)量目標應(yīng)是“可測量的”   房地產(chǎn)企業(yè)在獲得認證后質(zhì)量管理體系持續(xù)正常運行的前提,是得到 管理者或管理者代表的重視和支持。譬如,有的房地產(chǎn)企業(yè)在認證后,組織機構(gòu)就由于各種原因“散架”了,質(zhì)量員(或質(zhì)檢員)也進行調(diào)動,換上了不甚熟悉質(zhì)量管理或檢驗業(yè)務(wù)的人員(按要求應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)和考核合格)。眾所周知,組織機構(gòu)是質(zhì)量管理體系運行的基本保證,失去了合適組織機構(gòu)的支撐,質(zhì)量管理體系的正常運行勢必成為一句空話。有了 管理者或管理者代表的重視和支持,類似這種組織機構(gòu)隨意“散架”的事情就不會發(fā)生,人力、物力、財力等各種資源也就能得到一定保證。實際上,質(zhì)量管理體系在運行過程中還會產(chǎn)生各種各樣問題或情況,因此,需要一個發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷完善和改進的機制,客觀地說,這種機制的權(quán)威協(xié)調(diào)者非 管理者或管理者代表莫屬。   ISO9001:2008 標準對質(zhì)量目標的要求之一是“可測量的”。某公司的質(zhì)量目標為:“工程竣工驗收合格率 ,創(chuàng)文明標化工地 3 項,合同履約率 ,交付后滿意率 ”。這個質(zhì)量目標當然也有缺陷:一是缺少管理性過程的質(zhì)量目標。二是先進性方面尚有不足。但是,它有一個 的優(yōu)點就是“可測量的”。有的房地產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量目標中有這么一條“創(chuàng)建 (或精品)工程”,但 (或精品)工程的標準或條件是什么?數(shù)量又是多少?比較籠統(tǒng)無法衡量。也有的房地產(chǎn)企業(yè)其質(zhì)量目標為“爭達行業(yè)先進水平”,同樣衡量不了,企業(yè)的質(zhì)量目標應(yīng)是經(jīng)過努力可以達到的具體目標。同時,浙江景華公司的質(zhì)量目標層層分解到各個部門和科室,這樣才能保證其實現(xiàn)。實際上一個企業(yè)質(zhì)量目標實現(xiàn)得如何,反過來也顯示出該企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行狀態(tài)是否正常和有效。因為,“實踐是檢驗真理的 標準”。 2 不斷提高全員對 ISO9000 標準的理解能力和實踐水平   眾所周知,技術(shù)資料、人員因素、機械設(shè)備、環(huán)境條件、規(guī)章制度等各項影響質(zhì)量管理體系運行的要素之中,人員因素是重要的,因為任何事情總要依靠人員來操作和執(zhí)行。對房地產(chǎn)企業(yè)內(nèi)各類人員進行培訓(xùn)和學(xué)習(xí),是提高人員素質(zhì)的有效途徑。中層以上管理人員及頂目經(jīng)理在認證后應(yīng)再培訓(xùn),再培訓(xùn)的主要內(nèi)容為 ISO9000:2008 族標準,房地產(chǎn)業(yè)方面的法律和法規(guī)等,由上級建設(shè)部門的領(lǐng)導(dǎo)和專家授課。   房地產(chǎn)企業(yè)的管理人員應(yīng)加強對他們的再培訓(xùn)工作。主要培訓(xùn)和學(xué)習(xí)本公司的質(zhì)量管理體系文件以及房地產(chǎn)業(yè)法律法規(guī)等,在可能條件下還可組織專業(yè)人員對相關(guān)技術(shù)標準或技術(shù)規(guī)范進行學(xué)習(xí)和交流,以提高管理意識和技術(shù)水平,可由獲得內(nèi)審員資格的中層領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)技術(shù)人員授課,也可以請相關(guān)專業(yè)的專家指導(dǎo)。由于行業(yè)關(guān)系,房地產(chǎn)企業(yè)的特殊工種(有的還有一定危險性)比較多,所以,這些工種的人員必須經(jīng)培訓(xùn)持證上崗。   關(guān)于內(nèi)審員的再學(xué)習(xí),應(yīng)組織內(nèi)審員進一步學(xué)習(xí)和理解內(nèi)審員的培訓(xùn)教程,相互交流內(nèi)審中的經(jīng)驗和體會。內(nèi)審員的數(shù)量要和本公司的規(guī)模相適應(yīng),否則應(yīng)增加內(nèi)審員的人數(shù)(需經(jīng)質(zhì)量管理體系認可機構(gòu)培訓(xùn)考核合格并獲證)。請質(zhì)量管理專家進行 ISO9000 族標準的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),強化全員的質(zhì)量意識,以促進本公司管理水平和質(zhì)量保證能力的提高。 3 強化內(nèi)審,不斷完善和改進質(zhì)量管理體系的運行   事實上,ISO9000 認證之后的質(zhì)量管理體系也不可能是完善的,它還需要在運行和實施過程中不斷加以改進和充實。如在質(zhì)量管理體系的持續(xù)運行中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊中的一些條款與實際情況不相適應(yīng);一些程序文件的條款在執(zhí)行和操作時也會發(fā)生許多不符合客觀實際的現(xiàn)象。因此,質(zhì)量手冊和程序文件在實施若干時間后要進行修訂和換版是很正常的事(即使短期內(nèi)不改版,但在質(zhì)量管理體系文件的增刪頁中適時填寫更新情況也屬必要)。至于因為技術(shù)標準或技術(shù)規(guī)范的修訂,勢必導(dǎo)致相關(guān)原始記錄表式的一定更改。其次,由于顧客申訴或意見反饋,房地產(chǎn)業(yè)市場新的信息,內(nèi)部、外部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)糾正和措施等,均可導(dǎo)致質(zhì)量管理體系文件需要完善和改進。從某種意義上說,質(zhì)量管理體系文件的適時充實、改進和更新正是質(zhì)量管理體系運行、維持和完善中的“寒暑表”。   強化內(nèi)審是促進房地產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)運行的不竭的動力,在可能的條件下內(nèi)審結(jié)果也可作為企業(yè)內(nèi)部職能和責任考核的獎懲依據(jù)。一般地說,每年至少進行一次內(nèi)審,但為了促使質(zhì)量管理體系更好運行(或某些企業(yè)因于行業(yè)的特殊性),也可每年進行二次或兩年進行三次內(nèi)審。如果每年只進行一次內(nèi)審,那么這次內(nèi)審必須包括 ISO9000 標準全部要素和所有部門;如果每年兩次內(nèi)審,那么有一次內(nèi)審可以是 ISO9000 標準部分要素和若干部門。對于內(nèi)審中的不合格項的糾正或措施,必須進行有效跟蹤和記錄。實踐表明,強化內(nèi)審,嚴于督查,可以有效克服和機構(gòu)內(nèi)部的惰性,增強全體員工的質(zhì)量意識和執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的自覺性,提高企業(yè)的綜合管理水平,有利于形成自我約束、自我改進、自我完善的良性循環(huán)機制。 4 加強管理評審,重視測量儀器設(shè)備的檢定工作   管理評審是由 管理者或管理者代表主持的對房地產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)(其適宜性、充分性和持續(xù)有效性如何)的審核。管理評審可以是例行性的,如和內(nèi)審一樣,每年至少進行一次;也可以是有針對性的,在發(fā)現(xiàn)問題(如外審或內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合項、客戶的投訴、竣工工程質(zhì)量驗收中發(fā)生較大不合格、施工生產(chǎn)中發(fā)生較大質(zhì)量事故等)之后即時進行。對于例行性的管理評審,如果內(nèi)審已包括 ISO9000 標準全部要素和所有部門,那么管理評審時限于時間和精力,也可選擇 ISO9000 標準部分要素和部門進行;否則必須按 ISO9000 標準全部要素和部門進行(亦算是對內(nèi)審的一種補償)。對于有針對性的管理評審,則其審核計劃應(yīng)圍繞問題所涉及的要素和部門進行制訂,以便做到“對癥下藥、辨證施治”,從而收到事半功倍的效果。通過管理評審, 管理者或管理者代表可以加深對本公司質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)的了解,這對于解決各部門協(xié)調(diào)等問題頗有益處,也可以促進質(zhì)量管理體系更加有效地運行。   就房地產(chǎn)企業(yè)的實際狀況而言,測量儀器設(shè)備的數(shù)量相對企業(yè)規(guī)模來說比較少,所以,往往被置于無足輕重的地位。在 ISO9000 認證之前由于標準有要求,因此,房地產(chǎn)企業(yè)都能將測量儀器送法定計量機構(gòu)進行檢定,但認證之后不少房地產(chǎn)企業(yè)一怕麻煩二圖省錢,常常不再嚴格執(zhí)行測量儀器的周期檢定工作。數(shù)年前本地一家市政工程公司在道路施工中,由于一臺水準儀多年未檢引起失準,因此,導(dǎo)致施工路面縱向坡度超標而返工,既貽誤了工期也造成了經(jīng)濟損失。浙江景華公司則一貫重視測量儀器的年檢和設(shè)備完好率工作,從而使施工生產(chǎn)過程得到有效的控制。ISO9001:2008 標準對監(jiān)視和測量裝置的控制含有 2 方面的要求:一是確定需實施的監(jiān)視和測量。二是確定所需的監(jiān)視和測量裝置。同時,對測量設(shè)備提出了與監(jiān)視和測量的要求相一致的規(guī)定。浙江景華公司對 ISO9001:2008 標準關(guān)于監(jiān)視和測量儀器設(shè)備的要求有比較深刻的理解,并在企業(yè)的質(zhì)量活動中很好地貫徹實施。這是因為認識到量值的溯源性,是 ISO9000 認證之后質(zhì)量管理體系持續(xù)正常運行的一個重要標志。



ISO14001認證識別環(huán)境因素的考慮因素 1、向大氣排放方面的環(huán)境因素,如粉塵、煙塵、有毒有害氣體等的排放。排放方式包括:點排和無組織排放; 2、向水體排放方面的環(huán)境因素:工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活污水的排放以及固廢傾倒等對天然水體的污染和破壞。排放方式包括:點源污染、面源污染; 3、造成土地污染方面的環(huán)境因素:如廢水排放,農(nóng)藥、化肥使用,固體廢物的堆放; 4、原材料和自然資源使用方面的環(huán)境因素:如原材料的消耗/浪費,特別是不可再生物質(zhì);原材料中有害物質(zhì)的釋放等; 5、能源使用方面的環(huán)境因素:如熱、輻射、振動等; 6、廢物和副產(chǎn)品方面的環(huán)境因素:廢物可來自工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活、辦公等活動,應(yīng)特別關(guān)注危險廢物的產(chǎn)生、存放、運輸和處置活動; 7、物理屬性方面的環(huán)境因素:如大小、形狀、顏色、外觀等。 從上所看,環(huán)境因素不僅僅是污染類的,還應(yīng)考慮其他類型的環(huán)境問題。僅從污染源的角度去考慮環(huán)境問題是遠遠不能解決環(huán)境問題的。這里提到的八種情況也不能包括所有環(huán)境問題,如草原退化、水資源短缺等生態(tài)環(huán)境問題。在某些地方,文化遺產(chǎn)可能成為組織運行環(huán)境中一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應(yīng)當加以考慮。




制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務(wù)的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權(quán)限、應(yīng)對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標準第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標準要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標準要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價,同時包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應(yīng)持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應(yīng)考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?




本公司技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備齊全、檢測手段完善,主要產(chǎn)品有 ISO13485認證、iso56005認證。公司擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系,堅持“質(zhì)量圖生存,誠信贏聲譽,創(chuàng)新求發(fā)展”的經(jīng)營理念愿以優(yōu)良產(chǎn)品,良好的服務(wù)真誠期待國內(nèi)國際朋友的光臨合作!公司的誠信、實力和產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。宋經(jīng)理18923659300



江門ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標準、醫(yī)學(xué)證明、適當?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應(yīng)對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護; c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應(yīng)將風險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時,應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。



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發(fā)布時間:2023-08-30 12:56:59 技術(shù)支持:www.bosiao.com