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 P(plan),即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言,即審核的準(zhǔn)則(依據(jù))和受審核方對各過程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
 
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
 
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言,主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程(如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程)而言,則體現(xiàn)在具體的
 
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核,就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的
 
要求。如對“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核,應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確,包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段,各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),各階段的職責(zé)、權(quán)限,各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
 
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗(yàn)(產(chǎn)品測量)的審核,應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”,對各類產(chǎn)品




例二:“檢驗(yàn)過程”(以制造業(yè)進(jìn)貨檢驗(yàn)為例)的審核
 
1. P(計(jì)劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查檢驗(yàn)計(jì)劃、規(guī)程及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),各類原材料、零部件、外協(xié)件檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、方法、抽檢的數(shù)量、合格判斷準(zhǔn)則是否明確,并從專業(yè)角度判斷試驗(yàn)項(xiàng)目
 
是否合理。
 
2. D(按計(jì)劃或規(guī)定執(zhí)行)。采取分層抽樣的方法,查各類材料(零部件、外協(xié)件)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄和報(bào)告,包括:
 
(1)對照進(jìn)貨臺(tái)帳檢查是否按批次檢驗(yàn);
 
(2)檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全,抽檢數(shù)是否準(zhǔn)確;
 
(3)原始記錄中的檢測數(shù)據(jù)是否可靠;
 
(4)試驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)與原始記錄的計(jì)算結(jié)果是否一致,對照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)論是否正確;
 
(5)對不合格是否進(jìn)行加倍試驗(yàn)(有加倍試驗(yàn)要求的),追查加倍試驗(yàn)的結(jié)果;
 
(6)對允許緊急放行的產(chǎn)品,檢查其申請、批準(zhǔn)手續(xù)和所留樣品的試驗(yàn)結(jié)果。



在管理評審時(shí),應(yīng)拋棄評價(jià)部門的做法,而改成評價(jià)過程的做法
在管理評審(注:管理評審不應(yīng)該是一年一次的管理評審會(huì)議,而應(yīng)該落實(shí)到日常的管理層會(huì)議中)時(shí)常見的一種做法是由每一個(gè)部門分別匯報(bào)自己的工作,然后由 管理層布置接下去每個(gè)部門應(yīng)該做些什么。這個(gè)也不符合過程管理的理念。根據(jù)過程方法,實(shí)施管理評審時(shí)可以考慮以下的做法:
1)如果需要制定會(huì)議的議程表,在制定議程表時(shí),應(yīng)根據(jù)過程制定議程,而不是部門,如下表所示:
 
表1:以過程為導(dǎo)向的會(huì)議議程表
2)如果需要制定輸入報(bào)告,在制定輸入報(bào)告時(shí),應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定輸入報(bào)告,而不是部門。例如,上表所示的會(huì)議中,品質(zhì)部門應(yīng)該準(zhǔn)備兩個(gè)輸入報(bào)告,分別是過程控制過程的輸入報(bào)告和計(jì)量設(shè)備管理過程的輸入報(bào)告,而不是一個(gè)品質(zhì)部門的輸入報(bào)告。
3)如果需要制定會(huì)議紀(jì)要,在制定會(huì)議紀(jì)要時(shí),也應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定,如下表所示:
 


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