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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(大理市分公司)在“品質(zhì)，信譽(yù)，客戶至上”的價(jià)值觀引導(dǎo)下，以“激勵(lì)創(chuàng)新、追求卓越、倡導(dǎo)共贏”為企業(yè)精神，力爭成為具有競爭力的 ISO13485認(rèn)證創(chuàng)新企業(yè)！

目前，本公司生產(chǎn)的 ISO13485認(rèn)證，已遠(yuǎn)銷國內(nèi)外市場， ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品供不應(yīng)求，深受廣大用戶好評(píng)。




a)4.1理解組織的環(huán)境（是否對(duì)組織的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行掃描，確定了影響QMS結(jié)果的因素？）b)4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望（確定了哪些利益相關(guān)方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過程（識(shí)別和確定了哪些QMS過程？）
e)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾（是否履行了標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求的承諾？如何證實(shí)5.1.2要求的顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質(zhì)量方針？如何按照5.2.2溝通質(zhì)量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（是否做到了崗位、職責(zé)權(quán)限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何整合到QMS過程并實(shí)施的？）
i)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（質(zhì)量目標(biāo)建立是否按照6.2.1要求？內(nèi)容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評(píng)審（管理評(píng)審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）
l)10.3持續(xù)改進(jìn)（是否考慮了分析評(píng)價(jià)的結(jié)果及管理評(píng)審輸出，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)？）





產(chǎn)品和服務(wù)交付后的活動(dòng)：

——與顧客接觸，確認(rèn)他們是否滿意產(chǎn)品或服務(wù)；
——現(xiàn)場安裝設(shè)備和處理顧客的舊設(shè)備；
——合同安排，如維修或技術(shù)支持；
——顧客查詢產(chǎn)品或服務(wù)交付相關(guān)的在線息（如航班狀態(tài)、FAQ)

“交付后的活動(dòng)”的要求可以是組織向顧客承諾提供的售后服務(wù)和維護(hù)，也可以是顧客向組織提出的要求，這些要求也是合同的一部分。組織如果承諾滿足這些要求，則需要對(duì)服務(wù)那些項(xiàng)目，由誰去服務(wù)、如何服務(wù)、必須設(shè)備哪些設(shè)備等做出安排。


— 法律法規(guī)要求及顧客需求；
— 技術(shù)及法律法規(guī)要求的調(diào)查與研究結(jié)果；
— 水平對(duì)比的數(shù)據(jù)；
— 市場趨勢、統(tǒng)計(jì)及預(yù)測息；
— 質(zhì)量工具的應(yīng)用結(jié)果；
— 顧客滿意息的監(jiān)測結(jié)果

 


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